王桢絮，顾 莺，傅唯佳，沈伟杰

    健康信息技术(health information technology,HIT)在医疗健康领域已经广泛应用[1]。从以电子病历为里程碑式代表的信息通信技术在临床的普及，到具备人工智能算法的决策支持系统的嵌入，医院信息系统(hospital information system,HIS)被赋予更加丰富的功能，包括提高医务人员工作效率、为医务人员提供临床决策支持、减少医疗卫生支出及保证病人安全等[2-4]；移动健康(mHealth)应用程序具有为病人或普通人群提供健康咨询、改变健康行为、健康数据的收集及用药提醒等功能[5]；二者均为近年来健康信息学领域的研究热点。HIS和mHealth应用程序大量开发和应用的同时，需要科学有效的工具及方法对其进行评估。HIT的卫生技术评估已发展为一门成熟的科学，评估工具和方法种类丰富，相互补充，覆盖了健康技术产品从开发到临床应用的各个阶段。尽管如此，许多研究对医疗信息产品的评估内容较为简单，评估维度较为单一，或使用自制的未经验证的评估工具使评估结果不能真实全面地反映医疗信息产品的质量，进而影响了实际应用效果。本研究旨在对健康信息技术相关产品，包括mHealth应用程序、HIS以及嵌入HIS的电子病历(EHR)和临床决策支持系统(clinical decision support system,CDSS)等产品开发后的可用性(usability)、可接受性(acceptability)及整合性3个维度的评估工具及方法进行综述，以期为相关临床医疗信息系统、信息化平台、移动应用程序等产品开发后的评估及应用研究提供参考。

    1 可用性评估

    国际标准化组织(international standard organization,ISO)将可用性定义为特定用户可以使用某种系统、产品或服务，在指定的使用环境中有效地、高效地、满意地达到指定目标的程度[6]。可用性是用户与健康技术交互时体验质量的重要指标，可用性评估可使医疗信息系统开发者及时发现在用户与系统交互时出现的如界面设计缺陷等问题，及时加以改进，以满足用户的需求。可用性评估方法被广泛归类为基于专家的可用性测试方法，例如启发式评估和认知走查等，以及基于终端用户的可用性测试方法，例如现场观察、访谈、焦点小组和问卷调查等。现根据研究类型不同列举如下。

    1.1 定量评估 在进行临床信息系统可用性评估时，常常会面临物质成本、人力资源及研究时间等限制[7]，量表及问卷调查法可在短时间内收集大量可用性评价数据，且经济成本低、收集方法简单[8] ......