陈恩妮，吴杰毅，谭晓慧，陈全娣，刘俊艳，吴 辉，周 丹

    慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是各种心血管疾病的最终结果，近年来CHF治疗领域取得了长足的进展，但CHF病人的病死率和再住院率仍居高不下[1]。据估计，全球成年人心力衰竭患病率为1%～3%，约6 430万例心力衰竭病人，而我国的心力衰竭患病人数约为890万例[2-4]。作为一种慢性进展性疾病，CHF治疗的重点更多在于缓解症状，而非治愈[5]。中医适宜技术由于其“简、便、廉、验”的特点，逐渐得到了CHF症状管理领域的重视[6]。中药穴位贴敷是药物经皮吸收并刺激穴位以发挥药理作用、治疗疾病的外治法[7]，在辅助治疗CHF方面已有相关的循证医学证据的支持[8]。回阳益心膏是由广州中医药大学第一附属医院心血管内科基于多年临床实践所研发的特色外用膏剂，是用于辅助治疗CHF的特色中医外治技术。前期研究表明，回阳益心膏穴位贴敷联合常规西药治疗可改善主观症状及客观生理指标，从而提高病人的生活质量[9-10]。但目前针对CHF穴位贴敷规格的标准化研究仍有待探索[6]。因此，本研究拟分析不同规格的回阳益心膏贴敷神阙穴对CHF病人的疗效差异，以期为完善该药的研发及应用标准化提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2020年8月—2022年3月在广州中医药大学第一附属医院心血管内科住院的107例CHF病人为研究对象。纳入标准：①符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[10]中CHF诊断标准；②NYHA 心功能分级Ⅰ～Ⅳ级；③年龄≥18岁；④有基本的沟通能力；⑤知情同意、签署同意书并自愿参与本研究者。排除标准：①高血压急症、急性心力衰竭、急性心肌梗死、严重心律失常者；②合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、重度营养不良、造血系统疾病、糖尿病、传染病活动期、严重精神障碍无法交流者；③妊娠或哺乳期妇女；④神阙穴的皮肤存在破损、过敏、感染或过敏、瘢痕体质者。剔除或中止标准：①依从性差，或已纳入其他临床试验，且合并使用可能会影响本研究治疗措施者；②试验数据或资料存在缺失者；③出现肝肾功能进行性损害、严重皮肤过敏及其他的严重不良反应，中止研究者。

    因膏剂规格差异的特殊性而无法对研究实施者及病人设盲 ......