宋朝晖,覃沅华

    随着医学诊疗技术的快速发展,消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)作为医院感染管理的重要部门,其风险管理工作重要性日益凸显[1]。2020年美国急救医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)公布的报告着重阐述了器械清洗、消毒和灭菌的风险管理[2]。风险管理有多种模式,其中失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)是一种基于预测性的风险评估方法,通过主动性风险管理,合理高效分配质量管理资源,持续更新改善质量管理[3]。近年来,已有护理管理者将FMEA应用于CSSD风险管理中,现就该模式在CSSD风险管理中的应用进展综述如下。

    1 FMEA的概述

    1.1 FMEA的内涵 FMEA是一种分析系统内部潜在失效模式的前瞻性定性管理方法,可全程监测系统运行过程[4],用于不良事件发生之前检测和纠正医疗保健环境中的潜在系统错误,将存在于系统和流程中的不同失效模式按照严重程度及不同类别进行归纳及排序,确定不同失效模式对系统所造成的影响[5],并制订改进措施,从而达到质量改进的目的[3]。

    1.2 FMEA的发展简介 FMEA是美国军方在20世纪40年代开发的可靠性分析工具,并在20世纪60年代被美国宇航局用于提高项目的安全性和质量。20世纪90年代美国安全用药实践委员会推荐使用FMEA预防配药过程中的差错[6]。2002年FMEA被美国医疗机构联合评审委员会推荐正式应用于医疗机构,用以改善及降低医疗风险的发生[7]。2008年国际标准组织技术委员会建议采用FMEA对医疗风险管理中高风险环节进行前瞻性分析,研究涉及改善医疗流程、医院管理、医院信息化和医疗设备/生产等医院内各工作流程[8-12] ......