陶继华,杨明莹,刘玉芹,李丹娜,孟庭瑞,肖曼玉

    “关注病人感受、提升病人体验”的理念逐渐受到医护人员的重视,该理念也体现了患者报告结局的宗旨。患者报告结局是指来自病人对自身健康最真实的反应,强调主观感受,是病人本人的声音,是临床疗效评价及药物试验的必须要评估的内容,目前已应用于药物临床试验[1]。如何倾听病人声音是近年来卫生健康领域促进病人体验提升的重大关切问题[2]。2022年国家药监局发布《患者报告结局在药物临床研发中的指导原则》中提到建议将病人声音纳入药物研发决策中[3],患者报告结局逐渐受到重视。但是,国内相关研究还处于起步阶段,有学者对国外患者报告结局研究进行了可视化分析,但是缺少国内关于患者报告结局研究的可视化分析。因此,本研究旨在通过CiteSpace软件基于中国知网对患者报告结局相关研究进行计量学分析,以了解国内研究现状及热点,为相关研究的开展提供一定的思路。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    2023年1月7日,在中国知网中检索主题词为“患者报告结局”OR“患者报告的临床结局”OR“病人自我报告”,限制文献发表时间为2010年1月1日—2023年1月7日,共获得694篇文献,通过筛选题目、摘要及正文,排除会议征稿、社论材料、新闻等,最终纳入有效文献607篇。

    1.2 研究方法

    文献以Refworks格式导出,保存到建立的input文件夹中,以download_txt格式进行命名,将output转换出的download_txt_converted保存到data文件夹中。利用 CiteSpace 6.1.R6软件对文献数据进行格式转换和分析。用CiteSpace软件自带的转换器进行转换,将时间跨度设置为2010年1月—2023年1月,分别以作者、机构、关键词为节点类型进行可视化分析,以寻找患者报告结局领域的研究现状、研究热点及发展趋势。

    2 结果

    2.1 年度发文量统计与分析

    对所获得文献分析发现,患者报告结局研究领域的发文量总体呈现上升趋势,见图1 ......