复方荆防颗粒的制备与临床应用评价(1)
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【摘要】 目的 介绍复方荆防颗粒的制备与临床疗效，为临床治疗荨麻疹提供一种安全有效的中药颗粒制剂。方法 根据处方中所含药材成分的不同性质，经过醇提和传统的水提工艺相结合，再经过浓缩、干燥、一步制粒等现代先进技术制备成颗粒制剂，并对该制剂所含药材成分进行薄层色谱定性分析，同时观察比较临床治疗效果。结果 利用薄层色谱鉴别可检测出该制剂中的防风、黄芩、苦参的药材成分；通过临床治疗应用比较总有效率为96.15%。结论 该制剂制备工艺合理，质量稳定，临床疗效确切。
【关键词】 复方荆防颗粒； 制备工艺； 薄层层析； 应用评价； 荨麻疹
荨麻疹是临床皮肤科的常见病、多发病，祖国医学称之“瘾疹”，俗称“风疹块”[1]，是一种常以局部或全身表出微红色或红色游走性风团、瘙痒为主要特征的变态反应性皮肤病。复方荆防颗粒是笔者所在医院的中药自制制剂，多年来在临床上广泛推广用于治疗急性荨麻疹、慢性荨麻疹、丘疹性荨麻疹等症，取得较好疗效。2010年在笔者所在医院制剂室现有生产条件的基础上，联合广东省中医研究所的技术力量进行研制，经申报广东省药监局审核批准，取得医院自制制剂注册生产批准文号(粤Z20100092)。该制剂由荆芥、防风、黄芪、白术、天冬、牛蒡子、黄芩、连翘、苦参、银柴胡、五味子等中药材组成，具有疏风止痒、清热除湿、卫气固表的功效。为了保证该制剂的安全性与有效性，本文将其制备生产工艺、质量控制、临床疗效观察作详细论述。
1 仪器与试药
TQX多功能提取罐、GK-70干式造粒机(最大产量：28 kg/h)、SXN-500双效真空浓缩罐(蒸发量：800 L/h)(河南省郑州市中原制药机械厂生产)；电子天平(德国)；硅胶G、GF254(青岛海洋化工厂生产)；防风、黄芩、苦参对照药材，黄芩苷、苦参碱对照品均购于中国药品生物检定所；复方荆防颗粒由笔者所在医院制剂室提供；所用试剂均为分析纯。
2 处方与制备
2.1 处方组成及剂型(具体药名、份量) 荆芥、防风、牛蒡子、黄柏、黄芪、连翘、石膏(另煎)、苦参、升麻、天冬、麦冬、银柴胡、白鲜皮、黄芩、甘草，共13 486 g制成颗粒1500 g ......
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