三种含铜宫内节育器临床效果观察
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【摘要】 目的：比较三种含铜宫内节育器的避孕效果。方法：将500例妇女随机分成三组，分别放置吉妮环、母体乐环(ML)、TCU 220，随访12个月，对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察、对比、评价。结果：12个月累计继续使用率，吉妮环最高、母体乐环其次、TCU 220最低；脱落率和带器妊娠率，吉妮环最低、母体乐环其次、TCU 220最高。结论：吉妮环是三种含铜IUD中副反应小、脱落率低且避孕效果最理想的一种节育器，值得推广使用。
【关键词】 含铜宫内节育器； 临床效果； 避孕
Three contain copper intrauterine device to observe clinical effect/WANG Lan,YANG Cui.//Medical Innovation of China，2012，9(9):22-23
【Abstract】 Objective：To compare the effect of avoiding pregnancy of three IUD containing the copper.Methods：500 women were divided into three groups,put GeneFex、ML and TCU 220.They were followed up for 12 months,to observe and contrast as well as estimate the effect of avoiding pregnancy and side effect as well as continuing use rates.Results：In 12 months, accumulate the continuous use rates, GeneFex was the most,the second was ML,the third was TCU 220.As to the obscission and the implement pregnancy rates, GeneFex was the lowest and the second wa ML, the highest was TCU 220.Conclusion：In comparison to three IUD containing the copper, the GeneFex has little side effect and low abscission rate, it is the best avoiding pregnancy choice.So it is worth putting into use extensively.
【Key words】 IUD containing the copper； Clinical effect； Avoiding pregnancy
First-author’s address: The Maternal and Child Health Hospital of Mianyang City Fucheng District,Mianyang 621000， China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.09.011
放置IUD是一种相对稳定的避孕方法，因其安全、有效、简便，在我国节育器措施中占有重地位，占我国育龄妇女所采用各种避孕措施的39.1%[1]。但也有脱落、带器妊娠、月经量增多、点滴出血等副反应，故IUD的使用效果一直受到普遍关注。随着含铜IUD的广泛使用，它以妊娠率和脱落率低逐渐取代惰性金属IUD，取得良好的避孕效果，育龄妇女可知情选择适宜的IUD。2009年1月-2010年1月本院对吉妮环、母体乐环、TCU 220三种避孕效果进行临床观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2009年1月-2010年1月选择身体健康、无常规放置，无IUD禁忌证、血红蛋白95 g/L以上、无宫外孕、无葡萄胎史、产后无胎盘组织残留或异常子宫和感染情况存在的正常妇女500例。将其随机分成3组，A组200例放置吉妮环，B组160例放置母体乐环，C组140例放置TCU 220。根据各组研究对象的年龄、劳动强度、孕产次数、子宫位置、子宫腔径线、12月累计继续存放率情况(表1、表2)进行临床分析。三种含铜IUD对象在年龄、劳动强度、孕产次、置器次数、子宫位置、子宫腔径线等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1和表2。
1.2 吉妮固定式宫内节育器 由天津有杰医疗公司生产，主要由6个进口高纯度铜套组成，每个铜套长5 mm，直径2.5 mm。铜套由聚丙烯手术线串起来，最上面和最下面的铜大套均固定在手术线上以防脱落，手术线的一端有一个小结，在放置时用放置器植入子宫底股层以固定吉妮，铜套总面积为330 mm2。吉妮由于没有塑料支架，因此，具有随意弯曲性，可能用于任何大小和形态的子宫放置使用。吉妮环取出时，环头尾丝易断，应用天津有杰医疗器械有限公司生产的宫腔异物钳取出。此钳可以取任何环。经济实用，免用宫腔镜带来的经济负担和痛苦。
1.3 母体乐宫内节育器 由南京欧家农制药有限公司出品。其支架由特种聚丙烯模制纵臂缠绕铜丝，表面积375 mm2，其下端附2根特种尼龙丝。
1.4 含铜IUD的作用机理 含铜IUD使宫颈粘液和子宫内膜中铜离子含量增多，通过影响酶的活性和阻断孕酮受体而抑制精子，干扰孕卵着床，达到避孕效果[2]。是目前最广泛使用的一种宫内节育器。
1.5 手术方法 放置时间为月经干净后3~7 d、正常产42 d后、剖宫产术后半年，哺乳期未转经者需术前测尿hCG排除早孕。手术操作一律由专人施行，特别是吉妮环，应专门培训才能操作。母体乐、TUC放置时，术前准备与放置普通IUD相同。
1.6 随访观察 放置IUD后1、3、6、12个月进行定期随访观察，并登记带器妊娠、脱落、因出血或疼痛取器等异常情况。
1.7 统计学处理 用生命表法统计数据，计量资料用(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
三种含铜IUD的避孕结果见表3。从表3可以看出，放置三种含铜IUD共500例，放置经过顺利，无放置失败、穿孔。放置后无感染。1年随访率100%。吉妮与母体乐环、TCU 220相比，其带器妊娠脱落率明显低(P<0.05)，出血或疼痛取出率及总终止率低(P<0.05)，继续使用率高(P<0.05) ......
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