伽玛刀联合吉西他滨与联合复方苦参治疗局部晚期胰腺癌的比较研究(2)
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参见附件。
【Key words】 Pancreatic cancer； Gamma knife； Gemcitabine； Compound Kushen
First-author’s address:Shanxi People’s Armed Police Corps Hospital，Taiyuan 030006，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.28.001
胰腺癌是常见的难治性胰腺恶性肿瘤，其发病率约占全身恶性肿瘤的1%～2%，近年来全世界均明显增加，由于受胰腺解剖学和胰腺癌生物学特性等因素的影响，因而胰腺癌早期极易侵犯周围组织器官和远处转移，加之该病早期无典型的临床表现，致使疾病不能早期诊断，多数确诊时已为中晚期，丧失手术唯一根治的机会，在我国，5年生存率在5%以下[1-2]。目前，全世界针对晚期胰腺癌的治疗未形成有效治疗模式，仍在逐步探索中。伽玛刀治疗胰腺癌已被证实为有效治疗手段，本研究通过伽玛刀联合吉西他滨注射液与联合复方苦参注射液进行对比性研究，均取得了较好的临床治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取笔者所在医院2006年10月-2011年11月住院患者65例，其中男43例，女22例；年龄33～79岁。设定给予伽玛刀联合吉西他滨治疗者为治疗组和伽玛刀联合复方苦参注射液治疗者为对照组。治疗前后治疗组和对照组都进行CA19-9检测、B超及CT检查。其中有20例患者的肿瘤平均直径大于5 cm，其余45例平均直径小于5 cm；有5例患者肿瘤侵及至十二指肠，侵犯至胆道6例，侵犯至胰腺周围组织10例，有11例侵犯至临近大血管者；治疗前有19例病理诊断为腺癌，3例为黏液腺癌。入选情况：所有病例经组织病理学或细胞学证实为局部晚期胰腺癌患者，同时排除发生远处转移者；或经过B超、CT、MRI等影像资料诊断为胰腺肿物，结合临床表现及CA19-9变化，临床诊断为胰腺癌，所有病例均经外科会诊，考虑不能行手术切除治疗或者患者拒绝行手术治疗；化验血细胞分析基本正常；无重要脏器功能衰竭；所有患者接受伽玛刀治疗前Karnofsky评分均在60分以上；患者的生存预期应大于3个月。能耐受固定体位20 min以上。分组情况：65例患者随机分为治疗组和对照组，两组性别、年龄、体重指数、Karnofsky评分、病变部位和肿瘤分期、平均GTV、胆红素及糖类抗原19-9(CA19-9)等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 采用SGS-I型伽玛射线全身放射治疗系统。采用具体方法为：(1)患者平卧位于伽玛刀定位负压床中，其上有三维坐标的立体定向体架，负压袋置于其中，同时抽成真空，根据躯体具体形状进行固定；(2)CT定位平扫前患者空腹4～6 h， 定位扫描前30 min开始口服造影剂复方泛影葡胺300～400 ml，定位扫描开始时再口服300 ml造影剂，然后在平静呼吸下行CT增强扫描(选用碘海醇100 ml进行增强)，扫描范围：胸10椎体至腰4椎体水平，扫描层高为3～5 mm，从而取得定位影像；(3)在治疗计划系统(treatment plan system，TPS)上进行CT图像输入、三维图像处理及治疗文件的输出；(4)计划靶体积(planning target volume，PTV)根据肿瘤位置或摆位不准确出现的肿瘤偏离射野、临床靶体积(clinical target volume，CTV)、治疗目的、患者状况来制定治疗计划。等剂量曲线一般为55%～65%，计划靶体积覆盖95%以上临床靶体积，小于5 cm的肿瘤单次周边射线剂量为3.0～4.0 Gy，大于5 cm的肿瘤单次周边射线剂量为2.5～3.5 Gy，和靶区相邻的部分十二指肠射线受量在15%～30%；(5)X轴和Z轴方向重复摆位时不允许有误差，Y轴方向误差值不能大于2 mm，单次放射剂量300～400 cGy，5次/周，1次/d，治疗8～12次，放射剂量3500～4 500 cGy，2～3周结束治疗。治疗组：给予吉西他滨注射液， 1000 mg/m2，d 1、d 8，伽玛刀治疗当日输注，3周为1周期，共3周期[3]。对照组：伽玛刀治疗前1周开始输注复方苦参注射液，30 ml/次，1次/d，共3周，输注开始1周后行伽玛刀治疗。
1.3 疗效评定
1.3.1 临床受益反应(clinical benefit response，CBR) 按照Burris等提出的临床受益反应CBR标准，包括对疼痛、卡氏评分及体重改变进行疗效评估。具体标准如下：(1)疼痛程度减轻≥50%，并维持4周以上；(2)止痛药用量减少≥50%，并维持4周以上；(3)体力状况改善≥20分，并维持4周以上；(4)体重增加≥7%。有效：至少符合其中l项，且其他稳定；无效：其中1项无效；稳定：全部稳定。采用视觉类比量标(visual analog scale，VAS)法评定疼痛标准：0分为无痛；1～3分为轻度疼痛，但不影响睡眠；4～6分为中等程度疼痛，疼痛妨碍睡眠且需服止痛药；7～10分为疼痛严重干扰睡眠和伴植物神经功能或强迫体位，需服止痛药。
1.3.2 WHO实体肿瘤近期疗效分级标准 疗效分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)和进展(PD)四个等级 ......
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