1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 (1)仪器：日本Sysmex公司CS5100全自动凝血分析仪。(2)参数：样本量为10 μL，试剂量为R1∶100 μL，R2∶100 μL。(3)试剂：日本积水(Sekisui)医疗株式会社生产的FDP试剂(批号为817REK)；质控品批号为827REJ；干扰物批号为ZS6003。

    1.2 标本 本院住院患者或正常体检者新鲜全血，按1∶9的比例与109 mmol/L的枸橼酸钠抗凝剂混匀抗凝，3500 r/min下離心10 min，以取得少血小板血浆，并在2 h内完成检测。

    1.3 方法

    1.3.1 质量控制 每天开机进行日常保养，检测质控品，所有实验必须在质控结果在控的前提下进行，质控的控制范围为L∶7.1～13.1 μg/mL；

    H∶23.8～35.8 μg/mL。

    1.3.2 精密度 批内精密度，根据CLSI EP15-A2文件[4-6]，取混合血浆(接近参考值/医学决定水平)、高值质控样本、低值质控样本 ......