FDP的检测由早期的定性、半定量发展为定量分析，方法学由手工操作的ELISA、胶体凝集法到可自动化操作的胶体免疫比浊法[18-19]，其检测速度和定量的灵敏度与特异性都明显提高。本实验室使用的日本积水公司的FDP试剂采用乳胶凝集比浊法，标本中的FDP与鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒发生抗原抗体反应，产生凝聚以致浊度上升。通过分光光度计测定浊度变化率，从而测得FDP的浓度。由于其干扰因素少，精密度和准确性高，得到广泛的应用[20]。

    本验证结果显示，日本积水公司的FDP试剂在Sysmex CS5100全自动凝血分析仪上批内和批间的變异系数均≤5%，说明该检测系统具有良好的重复性和稳定性。检测下限低于厂家提供的参考范围，提示有较好的灵敏度。在分析测量范围的验证中计算相关系数r=0.9853，提示检测值与预期值相关系数线性良好。当稀释倍数超过8倍时，结果偏差范围超过10%，提示检测高值标本时稀释倍数不宜超过8倍，否则影响准确性。样本针携带污染的验证结果显示平均污染率为0.30% ......