2.2 控制菌检查方法学适用性实验结论 在进行金黄色葡萄球菌检查、铜绿假单胞菌检查、大肠埃希菌检查和耐胆盐革兰阴性菌检查四种控制菌的适用性实验中，实验组均检出阳性实验菌，阴性对照组无菌生长。因此，可照此方法进行苯甲醇的控制菌检查。见表2～5。

    3 讨论

    与2010年版药典相比，2015年版药典在微生物控制方面做了很大幅度的改变。新版药典将“方法验证”改为了“方法适用性”，适用性是把实验条件、供试品等因素作为一个整体来评价，更为完整科学。新版药典中的培养体系也有变化，首先是培养基的改变，需氧菌计数所使用的培养基为胰酪大豆胨琼脂培养基[5-9]，霉菌和酵母菌计数使用沙氏葡萄糖琼脂培养基。培养温度也做出了适当的调整，需氧菌计数培养温度由35～37 ℃调整为30～35 ℃，霉菌和酵母计数培养温度由25～28 ℃变为20～25 ℃。测试菌株也发生了改变，采用金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌三株菌进行方法适用性实验，其中铜绿假单胞菌替换了2010版药典中的大肠埃希菌。而且需氧菌计数的适用性实验中，需要使用5种菌株，相较于2010版药典的3菌株增加了白色念珠菌和黑曲霉[10-11]。此外，计数回收方法中增加了新的检测方法-MPN法，可作为平板计数法和薄膜过滤法不适用时的补充 ......