炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常的效果评价(2)
First-author’s address：Dongguan Gaobu Hospital，Dongguan 523270，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.01.019
冠心病室性心律失常是临床上较为常见的疾病，其发病率呈逐年上升的趋势，常可能会出现心力衰竭、心绞痛等症状，严重危害患者健康[1-2]。临床上常见的室性心律失常为室性早搏。在中医的理论中，心律失常属于“惊悸”的范畴，且心律失常的患者常伴有气血亏虚的症状，多因瘀血阻脉、痰火扰心等原因致气血运行不畅[3]。炙甘草汤是治疗心悸胸痛的方子，因此，本研究通过炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常患者，取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年4月-2017年6月就诊于本院的气阴两虚冠心病室性心律失常患者120例。纳入标准：符合冠心病室性心律失常的心电图诊断标准；根据《中药新药临床研究指导原则》，符合气阴两虚证的诊断标准，其中需有3个或3个以上主证，2个或2个以上次证，主证为胸闷、心悸、气短、乏力，次证为脉结代或沉细弱、头晕眼花，失眠健忘、口干、苔白、舌稍红或舌白。排除标准：妊娠期或哺乳期妇女；急性心肌梗死或其他类型的心脏病；严重肝肾功能不全者；合并其他严重内科疾病者；无法坚持服药者。将其随机分为观察组和对照组，每组各60例。患者的临床症状均以脉结代、胸闷气短、头晕乏力以及心悸失眠为主。患者均对本研究知情并签署知情同意书，且本研究已经院伦理委员会审核批准。
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1.2 方法 两组患者均给予常规的冠心病治疗。对照组给予盐酸胺碘酮片(生产厂家：上海医药集团有限公司信谊制药总厂，国药准字：H31021872)口服，第1周：200 mg/次，3次/d；第2周：200 mg/次，2次/d；第3周及以后：200 mg/次，1次/d，2个月为一疗程。观察组在对照组的基础上给予炙甘草汤辅助治疗。炙甘草18 g，地黄30 g，党参30 g，麦冬30 g，大枣9 g，桂枝9 g，火麻仁9 g，生姜9 g，阿胶6 g，将以上药材在冷蒸馏水中浸泡30 min，武火加热煮沸后使用文火慢煎30 min，连续煎煮2次，将2次的药液充分混合后约300 mL药液。早晚餐后半小时各温服150 mL，连续服用2个月。
1.3 观察指标及判定标准 (1)根据LOWN氏分级法对两组患者治疗前后进行室性早搏分级并进行比较，共8个分级，分别为0、1A、1B、2、3、4A、4B、5，分级越高症状越重。(2)比较两组患者治疗前后的中医症状积分：主证为胸闷、乏力、气短、心悸，按照轻中重分别记为2、4、6分；次证为健忘、失眠、口干、眼花，按照轻中重分别记为1、2、3分。(3)观察两组患者治疗前后的心率变化、心律失常发作频率、发作持续时间以及左心室射血分数。(4)比较两组患者的临床疗效，评价标准根据《心血管系统药物临床主导原则》《中药新药临床研究指导原则》制定[4-5]，显效：症状消失或明显改善，心电图心律失常消失或减少>90%以上；有效：症状改善，心电图心律失常减少50%～90%；无效：无症状改善或出现加重情况，心电图心律失常减少<50%或无变化。总有效=显效+有效。
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1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用(x±s)表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率(%)表示，比较采用 字2检验；等级资料采用Mann-Whitney U检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 基线资料 观察组中男33例，女27例；平均年龄(63.7±3.8)岁；平均病程(4.2±0.7)年；其中脉结代54例，胸闷气短45例，头晕乏力28例，心悸失眠37例。对照组中男32例，女28例；平均年龄(62.9±3.5)岁；平均病程(4.5±0.9)年；其中脉结代52例，胸闷气短46例，头晕乏力27例，心悸失眠39例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2.2 两组患者临床疗效比较 由于四格表中出现了理论频数小于5的情况，因此采用校正卡方检验。观察组总有效率为98.33%，显著高于对照组的86.67%，比较差异有统计学意义( 字2=4.324，P=0.037)，见表1。
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2.3 两组患者治疗前后室性早搏分级比较 由于无0级和5级的患者，因此表中未列出。治疗前，两组患者室性早搏分级比较，差异无统计学意义(U=1.137，P>0.05)；治疗后，观察组室性早搏分级的分布显著优于对照组，比较差异有统计学意义(U=2.380，P<0.005)。见表2。
2.4 两组患者治疗前后中医症状积分及心率比较 治疗前，两组患者中医症状积分及心率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者中医症状积分及心率均显著低于治疗前，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组中医症状积分及心率均显著低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.5 两组患者治疗前后心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数比较 治疗前，两组患者心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组心律失常发作频率、维持时間及左心室射血分数均优于治疗前，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均优于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。
2.6 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应发生率为5.00%(3/60)，其中出现便秘1例，食欲降低1例，恶心1例；对照组不良反应发生率为6.67%(4/60)，其中出现便秘1例，食欲降低1例，恶心呕吐2例。两组患者均未出现过敏反应。由于1, 百拇医药(刘方)
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.01.019
冠心病室性心律失常是临床上较为常见的疾病，其发病率呈逐年上升的趋势，常可能会出现心力衰竭、心绞痛等症状，严重危害患者健康[1-2]。临床上常见的室性心律失常为室性早搏。在中医的理论中，心律失常属于“惊悸”的范畴，且心律失常的患者常伴有气血亏虚的症状，多因瘀血阻脉、痰火扰心等原因致气血运行不畅[3]。炙甘草汤是治疗心悸胸痛的方子，因此，本研究通过炙甘草汤辅助盐酸胺碘酮治疗气阴两虚冠心病室性心律失常患者，取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年4月-2017年6月就诊于本院的气阴两虚冠心病室性心律失常患者120例。纳入标准：符合冠心病室性心律失常的心电图诊断标准；根据《中药新药临床研究指导原则》，符合气阴两虚证的诊断标准，其中需有3个或3个以上主证，2个或2个以上次证，主证为胸闷、心悸、气短、乏力，次证为脉结代或沉细弱、头晕眼花，失眠健忘、口干、苔白、舌稍红或舌白。排除标准：妊娠期或哺乳期妇女；急性心肌梗死或其他类型的心脏病；严重肝肾功能不全者；合并其他严重内科疾病者；无法坚持服药者。将其随机分为观察组和对照组，每组各60例。患者的临床症状均以脉结代、胸闷气短、头晕乏力以及心悸失眠为主。患者均对本研究知情并签署知情同意书，且本研究已经院伦理委员会审核批准。
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1.2 方法 两组患者均给予常规的冠心病治疗。对照组给予盐酸胺碘酮片(生产厂家：上海医药集团有限公司信谊制药总厂，国药准字：H31021872)口服，第1周：200 mg/次，3次/d；第2周：200 mg/次，2次/d；第3周及以后：200 mg/次，1次/d，2个月为一疗程。观察组在对照组的基础上给予炙甘草汤辅助治疗。炙甘草18 g，地黄30 g，党参30 g，麦冬30 g，大枣9 g，桂枝9 g，火麻仁9 g，生姜9 g，阿胶6 g，将以上药材在冷蒸馏水中浸泡30 min，武火加热煮沸后使用文火慢煎30 min，连续煎煮2次，将2次的药液充分混合后约300 mL药液。早晚餐后半小时各温服150 mL，连续服用2个月。
1.3 观察指标及判定标准 (1)根据LOWN氏分级法对两组患者治疗前后进行室性早搏分级并进行比较，共8个分级，分别为0、1A、1B、2、3、4A、4B、5，分级越高症状越重。(2)比较两组患者治疗前后的中医症状积分：主证为胸闷、乏力、气短、心悸，按照轻中重分别记为2、4、6分；次证为健忘、失眠、口干、眼花，按照轻中重分别记为1、2、3分。(3)观察两组患者治疗前后的心率变化、心律失常发作频率、发作持续时间以及左心室射血分数。(4)比较两组患者的临床疗效，评价标准根据《心血管系统药物临床主导原则》《中药新药临床研究指导原则》制定[4-5]，显效：症状消失或明显改善，心电图心律失常消失或减少>90%以上；有效：症状改善，心电图心律失常减少50%～90%；无效：无症状改善或出现加重情况，心电图心律失常减少<50%或无变化。总有效=显效+有效。
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1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用(x±s)表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率(%)表示，比较采用 字2检验；等级资料采用Mann-Whitney U检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 基线资料 观察组中男33例，女27例；平均年龄(63.7±3.8)岁；平均病程(4.2±0.7)年；其中脉结代54例，胸闷气短45例，头晕乏力28例，心悸失眠37例。对照组中男32例，女28例；平均年龄(62.9±3.5)岁；平均病程(4.5±0.9)年；其中脉结代52例，胸闷气短46例，头晕乏力27例，心悸失眠39例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2.2 两组患者临床疗效比较 由于四格表中出现了理论频数小于5的情况，因此采用校正卡方检验。观察组总有效率为98.33%，显著高于对照组的86.67%，比较差异有统计学意义( 字2=4.324，P=0.037)，见表1。
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2.3 两组患者治疗前后室性早搏分级比较 由于无0级和5级的患者，因此表中未列出。治疗前，两组患者室性早搏分级比较，差异无统计学意义(U=1.137，P>0.05)；治疗后，观察组室性早搏分级的分布显著优于对照组，比较差异有统计学意义(U=2.380，P<0.005)。见表2。
2.4 两组患者治疗前后中医症状积分及心率比较 治疗前，两组患者中医症状积分及心率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者中医症状积分及心率均显著低于治疗前，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组中医症状积分及心率均显著低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.5 两组患者治疗前后心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数比较 治疗前，两组患者心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组心律失常发作频率、维持时間及左心室射血分数均优于治疗前，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组心律失常发作频率、维持时间及左心室射血分数均优于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。
2.6 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应发生率为5.00%(3/60)，其中出现便秘1例，食欲降低1例，恶心1例；对照组不良反应发生率为6.67%(4/60)，其中出现便秘1例，食欲降低1例，恶心呕吐2例。两组患者均未出现过敏反应。由于1, 百拇医药(刘方)