金娴 祝玲玲 黄剑 付小义

    乙型肝炎是指患者通过血液、母婴或者性传播等方式感染乙肝病毒，临床检测病毒感染阳性、伴有乏力、畏食、肝区疼痛等症状的一种疾病[1]，在我国发病率极高，其病毒携带者占人口总数近10%[2]。临床上对其诊断主要通过乙肝五项即①乙肝表面抗原(HBsAg)、②乙肝表面抗体(HBsAb)、③乙肝e抗原(HBeAg)、④乙肝e抗体(HBeAb)、⑤乙肝核心抗体(HBcAb)的阳性指标组合情况和病毒DNA(HBV-DNA)的基因拷贝数作为诊断病毒感染和繁殖情况的依据。但由于乙肝五项的不同组合方式极易受治疗药物和病毒变异的影响，且核心抗原在临床检测中不易被检测出，因此降低了其判断乙肝病毒感染和复制繁殖情况的准确率[3]。随着研究的推进，前S1抗原(Pre-S1)在临床上对乙肝患者的诊断价值逐步受到人们的重视。前S1抗原是乙肝病毒外膜蛋白的主要成分之一，介导病毒对肝脏细胞表面的附着，其在病毒感染、复制繁殖和刺激免疫反应发生等方面均发挥着重要作用[4]。而HBV-DNA作为病毒感染和复制的金标准，临床上用其作为乙肝诊断和判断疾病情况的有力证据。为此，本研究旨在分析乙肝五项、病毒前S1抗原及病毒DNA的联合检测对诊断乙型肝炎的临床价值。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 随机选取本院2016年3月-2017年10月接诊的301例乙肝患者为研究对象，纳入标准：(1)患者临床症状和实验室检查结果均符合乙肝的诊断；(2)所有患者均自愿参加研究，并签署知情同意书。排除合并肿瘤、心肺等器官功能异常、肝功能障碍和免疫系统缺陷者。其中男174例，女127例，平均年龄(35.6±6.7)岁；乙肝表面抗原阳性者289例，阴性者12例。该研究已经医院伦理学委员会批准。

    1.2 方法 患者入院后空腹采集静脉血3 mL，离心5 min后提取上清液于-20 ℃条件下保存。应用酶联免疫分析法(ELISA法)，按照试剂盒(上海科华生物科技有限公司和上海阿尔法生物技术有限公司)说明书对各个实验步骤进行严格操作，利用雷杜RT-6000酶标仪测定乙肝五项和病毒前S1抗原水平；按照试剂盒(湖南圣湘生物科技有限公司)说明书，利用美国ABI公司的ViiA7DX实时荧光定量PCR仪测定乙肝病毒DNA载量。

    1.3 判断标准 判断标准均严格按照各试剂盒说明书，用酶标仪测定吸光值，先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。病毒前S1抗原的临界值=2.1×阴性对照平均OD值，所有阴性对照、阳性对照和样本的读数值减去空白对照孔读数即为计算值，测试样本的计算值大于或等于临界值则为阳性；测试标本的计算值小于临界值为阴性 ......