蔡婕 骆亚平

    米非司酮配伍米索前列醇用于终止7周内的正常妊娠，已普遍应用于临床中，其安全性、有效性等获得肯定。而用于终止8～16周妊娠，根据文献[1-3]报道，米索前列醇的用药途径、剂量、用药时间间隔等不尽相同。口服用药因使用方便而应用广泛，而阴道给药、舌下含服和口颊含服的用药方式近几年来受到极大关注。本研究中使用相同剂量米非司酮配伍米索前列醇不同用药途径(口服或阴道用药)终止8～16周妊娠，比较不同用药途径的有效性和安全性，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2016年12月-2017年6月间于本院住院治疗患者。纳入标准：稽留流产或正常妊娠状态，年龄18～50岁，孕8～16周要求终止妊娠(根据停经天数和彩超检查确定孕周)，月经规律(近1年月经周期24～35 d)，妇科检查及实验室检查正常(包括白带常规、血尿常规、凝血四项、肝肾功能等)。排除标准：有胎盘附着位置异常、生殖道肿瘤、性传播疾病或各种生殖道炎症尚未治愈以及米非司酮或米索前列醇的使用禁忌者。该研究已经伦理学委员会批准，患者知情同意。服用米非司酮后妊娠物即排出者，未进入流产有效性分析，最终进入研究患者共180例，其中阴道组(85例)与口服组(95例)。

    1.2 用药方法 所有患者第1天上午空腹抽血检查，排除禁忌证。第1天22：00，第2天10：00、22：00分别顿服米非司酮(生产厂家：华润紫竹药业有限公司，国药准字：H10950003，规格：25 mg/片)50 mg，第3天10：00给予米索前列醇(生产厂家：上海新华联制药有限公司，国药准字：H10950003，规格：

    25 mg/片)。口服组：米索前列醇600 μg(3片)口服，如妊娠物未排出16：00重复口服400 μg(2片)，仍未排出则第4天10：00、16：00重复口服400 μg(2片)，最多4次。阴道组：予米索前列醇600 μg(3片)阴道放置，如妊娠物未排出16：00重复阴道给药400 μg(2片)，仍未排出则第4天10：00、16：00重复阴道给药 400 μg(2片)，最多4次。所有患者仅在发生以下情况时手术：用药后胎儿(或胚胎)未排出且阴道流血量>100 mL，行清宫术或钳刮术；胚胎排出后阴道流血量>100 mL，行清宫术。

    1.3 评价标准 (1)主要评价标准：药物流产成功是指最后1次用米索前列醇12 h后妊娠物大部分或完全娩出。药物流产失败是指最后1次用米索前列醇12 h后未见妊娠物排出者，以及用药后24 h内无妊娠产物排出且阴道流血量多需行急诊刮宫术者 ......