毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的方法学性能评价(3)
2.4 抗干扰能力 HbE、HbC、HbD、HbS四种血红蛋白变异体在毛细管电泳中被清晰的分离出;四种变异体的HbA1c浓度分别为5.6%、6.3%、4.7%、8.6%。选择糖化血红蛋白正常的标本(HbA1c浓度为5.5%)与变异体标本1∶1混合后上机检测,计算理论值与实测值得的偏倚。四种变异体标本的偏倚分别为2.70%、3.39%、3.92%、-2.13%,偏倚均小于5.0%,判断结果可接受,故认为常见的血红蛋白变异体(HbE、HbC、HbD、HbS)对HbA1c的检测无影响。见表2。2.5 携带污染率 选择HbA1c浓度为12.1%的高值标本和3.6%的低值标本各1份,首先连续测定高值标本3次(H1、H2、H3),随后立即连续测定低值标本3次(L1、L2、L3),记录所有数据,按下列公式计算:携带污染率=(L1-L3)/(H3-L3)×100%。结果携带污染率为1.18%,小于3.00%,可接受。
2.6 生物参考区间 通过制定健康状况调查表、辅以血糖、血常规、血红蛋白电泳检测等各种检查,选取20例健康参考个体,每个健康参考个体都在次日上午10:00之前抽取静脉EDTA抗凝标本1 mL ......
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