1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取本院2015年11月-2017年6月收治的193例肝癌患者(肝癌组)及141例良性肝病患者(良性肝病组)的血清样本。依据中华人民共和国卫生部(卫办医政发【2011】121号)原发性肝癌诊疗规范(2011年版)，经B超、CT、病理及临床表现确诊，涉及本院肝胆外科、感染科、放疗、ICU等多部门，并以最后出院诊断为肝癌为准入选。良性肝病患者依据良性肝病组的诊断依据中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会，2000年联合修订的《病毒性肝炎防治方案》入选。本研究经伦理学委员会批准，患者知情同意并且签署知情同意书。

    1.2 检测方法 本研究采用美国雅培全自动生化免疫一体机162000，血清特异性标志物PIVKA-Ⅱ使用的试剂、校准品均为美国雅培进口配套的原装试剂盒，采用化学发光微粒子免疫分析。HBV在Roche Cobas8000全自动生化免疫分析流水线上进行检测，使用Roche原装进口的配套试剂及校准品，采用的检测方法为电化学发光，两个检测项目日常质控品为美国伯乐Bio-Rad公司第三方质控，独立于检测系统产品厂商的质控品，确保能客观反映误差水平，保证检测结果的准确性。受检者均采集清晨空腹静脉血2～4 mL，与其他检测项目仪器常规送检，分离血清上机检测。

    1.3 判断标准 各指标阴阳性判断范围为：样本检测值PIVKA-Ⅱ≤40 mAU/mL为陰性 ......