肖亚东 陈佳

    经营药品的专营企业或是兼顾经营的企业称之为药品经营企业，主要从事药品零售或者批发工作[1]。针对这类企业而言，药品质量是企业生存的重点关注内容之一，药品质量不合格对企业信誉造成严重影响，因药品质量问题对患者身体健康造成影响或者损害，从侧面对社会经济发展造成一定影响。经过长时间分析发现，虽然国家相关监督部门对药品经营企业进行一些列管控并受到各方广发关注，但是仍存在较多药品质量安全问题，那么在今后工作中针对现存问题对其管理体系进行相关完善至关重要[2]。因此本次研究针对国内药品经营企业管理存在的问题，并对其质量管理体系相关措施进行完善，取得理想效果，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2016年5月-2017年5月国内24家药品经营企业，另外选取管理前后上述24家药品经营企业销售药物的68名工作人员。纳入标准：药品经营企业依照国家相关规定依法经营，药品经过药监局监测发行，68名企业工作人员自愿加入本次研究[3]。排除标准：研究过程中工作人员因自身原因离职或自愿退出本次研究，药品经营企业因自身问题需停业整改或不能继续参与本次研究，自行退出。

    1.2 方法 分析企业存在问题并对其质量管理体系相关措施进行完善，具体管理措施如下。

    1.2.1 制定相关法律 明确药品质量管理体系，近年来，虽然提高各法律法规控制力度，但是药品立法中并未涉及药品管理体制及对药品风险管理等方面的具体要求[4]。

    1.2.2 提高企业风险意识 药品质量管理体系是一个较为复杂的系统，需对企业质量风险进行综合预估，这就要求在正确评判风险管理的同时立足于科学发展，药品经营企业应该看作一个销售主体，提高对药物经营数量的同时应该降低销售风险，并将风险降到最低[5]。药品经营企业应该设立相应的机构，并定时对质量风险中出现的各种问题进行总结归纳并制定相应的措施，通过会议、公告等形式将质量风险管理重要性进行有效传达[6]。

    1.2.3 以患者需求为出发点 药品经营管理中应该坚持顾客至上的原则，药品购买多为存在各种疾病的患者，这就要求企业质量管理体系建设中应该将患者作为重点关注目标，做到首先关注顾客需求，严格依照合同条款处理，确保药品质量、数量、发货时间及运输时间 ......