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编号:651711
金丹附延颗粒治疗慢性盆腔痛(湿热内蕴证)的效果观察及安全性评价*
http://www.100md.com 2019年1月18日 中国医学创新 2018年第36期
经期,1资料与方法,2结果,3讨论
     陈凌燕

    慢性盆腔痛(chronic pelvic pain,CPP),患此病的患者会出现一种持续性的无规律的且经非阿片类药物治疗无效的疼痛,疼痛至少可持续半年以上,疼痛发生的时间不定,是妇女最常发生的一种疾病,而且这种疾病病因并不明确,即使患者进行实验室检查也很难查出具体的病因,这种疾病只是让患者身体虚弱,呈现出病态,会影响患者的性功能以及身体状况[1]。盆腔痛在临床上可以分为急性盆腔痛和慢性盆腔痛,急性盆腔痛患者如果没有得到及时有效的治疗就会转变成为慢性盆腔痛[2]。慢性盆腔炎作为妇科中的常见病、多发病,具有病程长、病情顽固、难愈、复发率高的特点,严重影响了妇女的身心健康[3]。根据其临床表现,慢性盆腔炎可归属于中医的“妇人腹痛”“带下病”“癥瘕”等范畴,湿热内蕴证是临床常见证型。金丹附延颗粒是山东中医药大学附属医院金维新教授根据文献记载及中医药理论的指导,结合二十多年治疗慢性盆腔炎的临床经验总结出来的临床有效方剂,经由山东省中医药研究所研制,主要由牡丹皮、金银花、赤芍、莪术、醋延胡索、败酱草、大血藤、桃仁、当归、醋没药、桂枝、香附、薏苡仁13味药组成,具有清热利湿,活血化瘀,行气止痛的功能。主治慢性盆腔痛,经中医诊断的湿热内蕴证[4-5]。经过临床研究证明金丹附延颗粒不但能明显减轻湿热内蕴所致的下腹胀痛、腰骶痛、带下量多等症状,而且可有效缓解慢性盆腔炎所致的子宫活动受限、压痛等局部炎性体征,这次研究就是为了进一步验证该实验结论,现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 在2017年1-6月到江西省妇幼保健院中医科门诊就诊并接受治疗的慢性盆腔痛患者中挑选出30例进行此次研究,其中完成27例,纳入FAS分析集患者有28例,纳入PPS分析集患者有26例,纳入SS分析集患者有29例,脱落患者有3例。所有的患者均同意参与这次研究且已签署了相关知情同意书,而且这次研究也获得了医院伦理委员会的诊断和批准。纳入标准:(1)符合西医慢性盆腔痛诊断和湿热内蕴证中医辨证标准;(2)年龄18~55岁有性生活的女性。排除标准:(1)妊娠、近三个月内准备妊娠或哺乳期妇女;(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;(3)经检查证实由妇科肿瘤、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异症、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等其他病症引起的相关症状者;(4)两周内做过与本病有关的治疗,急性和亚急性盆腔炎患者;(5)正在参加其他临床试验的患者;(6)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况 ......

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