新生儿甲状腺功能指标生物参考区间的建立及验证研究(2)
1 资料与方法1.1 一般资料 随机选取2016年1-12月在本院新生儿科出生7~22 d的120名新生儿,男66名,女54名。
1.2 仪器与试剂 雅培i2000SR化学发光免疫分析仪。TSH、FT4、FT3试剂均为仪器原装配套试剂及清洗液。TSH试剂63100UI00,校准品批号:65190UI00。FT4试剂批号:65404UI00,校准品批号:60264UI00。FT3试剂批号:62317UI00,校准品批号:62325UIOO。TSH、FT4、FT3的质控品均为美国伯乐Bio-Rad公司生产的,高、中、低值批号分别为40311、40312、40313。
1.3 方法
1.3.1 标本采集及检测 依照CLSI C28-A3文件,从LIS系统中获取新生儿的信息,并收集120例新生儿血液标本3 mL,3 500 r/min离心5 min,分离血清,采用雅培i2000SR全自动免疫分析仪及配套试剂用化学发光微粒子免疫分析法检测TSH、FT4、FT3水平,操作严格按说明书进行。
1.3.2 质量控制 雅培i2000SR全自动免疫分析仪新生儿甲状腺功能指标(TSH、FT4、FT3)检测项目均参加卫计委临检中心室间质评 ......
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