替比夫定阻断乙肝病毒母婴传播的有效性及安全性评价(2)
1 资料与方法1.1 一般资料 选取2017年5月-2018年10月本院的160例HBsAg阳性孕妇为研究对象。纳入标准:HBsAg阳性;HBV-DNA≥2×106 copies/mL;肝功能正常,B超显示肝脾无异常;早中期产检均正常,24周彩超排畸检查无异常。排除标准:双胎及多胎;合并其他感染。根据治疗方案的不同分为对照组和试验组,各80例。该研究已经伦理学委员会批准,研究对象均知情同意并签署知情同意书。
1.2 方法
1.2.1 对照组 采用常规干预。新生儿于出生后24 h内尽早(最好在出生后12 h)注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)(生产厂家:华兰生物工程股份有限公司,批准文号:国药准字S20023029,规格:100 IU︰1 mL)100 IU,并在不同部位接种10 μg重组酵母乙肝疫苗(生产厂家:北京天坛生物制品股份有限公司,批准文号:国药准字S10980007,规格:10 μg︰0.5 mL),在第1、6个月时分别完成第2针和第3针乙肝疫苗接种。
1.2.2 试验组 采用替比夫定和常规干预 ......
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