谢育琴 梁定宇 陈志宇 黄燊徳 汤志强 宋改枝

    结核病严重危害我国人民身体健康，已经成为全球公共卫生问题，涂阴肺结核是影响我国结核病控制管理效果的重要因素[1]。我国法定传染病上报系统数据显示，登记报告的涂阴肺结核在各类型肺结核中的比例呈上升趋势，从2004年的29.04%上升到了2015年的62.02%，给社会造成了极大的负担[2]。母牛分枝杆菌是世界卫生组织在其结核病研究与发展战略规划中推荐的免疫治疗剂，其疗效和安全性得到了一定的验证，但起大多数研究是针对涂阳肺结核患者，对涂阴肺结核的研究较少。本文通过前瞻性随机对照研究，对母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗初治涂阴肺结核的疗效和免疫水平影响进行初步观察。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2014年12月-2016年4月于广东省江门市结核病防治机构就诊的100例涂阴肺结核患者为研究对象。纳入标准：(1)符合涂阴肺结核的诊断标准的初治患者；(2)年龄18～65岁；(3)本地常住人口，可以进行6个月的抗结核治疗以及后续的复查，研究结束后可以接受定期的随访。排除标准：(1)严重肝、肾功能不全、精神神经疾病等；(2)有母牛分枝杆菌或常用抗结核化疗药物的禁忌证；(3)纳入研究前外周血白细胞小于4.0×109/L、空腹血糖不正常者；(4)重症肺结核如粟粒型肺结核、多发空洞肺结核者；(5)因聋哑、残疾不能配合治疗者。将患者随机分为对照组和试验组，每组50例。确认所有患者符合研究所需的纳入、排除标准后，由调查员协助进行待纳入患者的知情同意，知情同意书经医院伦理审查委员会批准，符合伦理相关规定的要求。

    1.2 方法 两组涂阴结核病患者都参照《中国结核病防治规划实施工作指南》的方案进行常规抗结核治疗。对照组使用2HRZE/4HR方案 ......