时蔡林

    慢性肾小球肾炎(简称慢性肾炎)多发于中青年男性人群，起病缓慢，病情迁延反复，初期可诱发蛋白尿、水肿、血尿等症状，随着病情进展，可导致患者肾功能衰竭，降低患者生存质量[1]。近年来，中医药治疗慢性肾炎取得了较大进展，其中雷公藤多苷片是中医治疗慢性肾炎的常用药物，可有效控制蛋白尿，延缓肾病进展[2]。但雷公藤多苷片不良反应发生率较高，涉及肝脏、血液系统、消化系统、神经系统等多个方面[3]。因此，如何合理控制雷公藤多苷片用药剂量，在获得疗效的同时降低不良反应发生率，一直是临床研究的重点。有研究指出，健脾益肾、利湿泄浊类中药能够减轻雷公藤多苷片治疗慢性肾炎产生的毒性反应，同时可提高疗效[4]。益肾化湿颗粒是由黄芪、人参、茯苓等制成的一种中成药，具有益肾化湿、升阳补脾之功效，可治疗脾虚湿盛引起的蛋白尿、水肿、疲倦乏力等症状[5]。由此，推测益肾化湿颗粒或能够减轻雷公藤多苷片治疗慢性肾炎的毒性反应，提高疗效。基于此，本研究旨在探讨益肾化湿颗粒对低剂量雷公藤多苷片治疗慢性肾炎的增效作用及安全性，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 本研究采用前瞻性随机对照的试验设计方法，选取2019 年12 月-2021 年12 月于九江市中医医院治疗的480 例慢性肾炎患者。诊断标准：(1)西医符合文献[6]《内科学》第9 版中诊断标准；(2)中医符合文献[7]《24 个专业104 个病种中医诊疗方案》中“水肿”诊断且辨证属于脾肾气虚兼湿浊证，脾肾气虚：腰脊酸痛、疲倦乏力、或浮肿、纳少或脘胀；大便溏、尿频或夜尿多；舌质淡红、有齿痕、苔薄白、脉细。湿浊证：纳呆、恶心呕吐、口中黏腻、脘胀或腹胀、身重困倦、精神萎靡；舌苔腻、脉濡滑。纳入标准：(1)符合上述诊断标准；(2)年龄18～75 岁；(3)24 h 尿蛋白定量0.5～3.0 g；(4)可耐受本研究药物；(5)病情稳定。排除标准：(1)妊娠期或哺乳期女性；(2)继发性肾小球肾炎；(3)认知功能障碍；(4)合并血液系统疾病；(5)合并免疫系统疾病；(6)存在用药禁忌证。剔除标准：(1)违反既定治疗方案，影响疗效判定；(2)中途停止治疗；(3)治疗期间病情恶化或发生严重不良反应 ......