杨建伟

    国家药品监督管理局 执业药师资格认证中心，北京 100061

    托法替布是一种小分子Janus 激酶(JAK)抑制剂，可传导细胞膜上的细胞因子或生长因子–受体相互作用所产生的信号，从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。托法替布可以特异性的抑制激酶磷酸化，通过抑制JAK/信号传导与转录激活因子(STAT)通路，阻断多种细胞因子的聚集，从而减轻炎症反应[1]。托法替布分别于2012 年在美国、2013 年在日本、2017 年在中国上市，现可用于治疗对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎和中重度溃疡性结肠炎[2]。随着临床应用越来越广泛，托法替布不良反应(ADR)的个案报道也随之增加，但未见有系统报道。本研究对托法替布ADR 的个案报道进行回顾性分析，旨为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    检索中国知网、万方、维普、PubMed、Embase、Web of Science 数据库，收集国内外医药期刊公开发表的关于托法替布所致ADR 的个案报道。检索时间均为建库至2023 年1 月。中文检索词为“托法替布”“托法替尼”“不良反应”“病例”；英文以“tofacitinib”“induced”“associated”“case report”为关键词检索。逐篇查阅，排除综述、非病例文献、与托法替布ADR 无关的个案报道以及中、英文以外其他语言发表的文献共18 篇；剔除重复报道、对病例信息描述不详的报道，得到符合条件的文献共计13 篇[3-15]，全部为英文文献。

    1.2 研究方法

    采用回顾性研究方法，提取纳入文献的病例信息，包括患者年龄、性别、适应证、托法替布用法用量、ADR 发生时间、临床表现、累及器官和系统、处理转归等，应用Excel 2007 软件进行统计分析。采用国际通用诺氏(Naranjo’s)ADR 评估量表进行ADR 关联性评价。

    2 结果

    2.1 性别与年龄分布

    通过检索和筛选 ......