马文成，臧栋，刘爽

    1.北京中西医结合医院 耳鼻咽喉科，北京 100089

    2.北京中西医结合医院 检验科，北京 100089

    变应性鼻炎是在变应原(过敏原)的刺激下，经免疫反应引起的鼻黏膜变态反应性炎症。作为耳鼻喉科常见病，具有发病率高、阵发性和反复性发作的特点，流行病学调查研究发现该疾病在青壮年及儿童群体有着较高的发病率，会增加哮喘风险[1]。治疗方面，西医主要有避免接触变应原、药物治疗、免疫治疗等，治疗虽然能短时间内有效地控制症状，但不良反应较严重，长期疗效并不稳定。

    变应性鼻炎在中医归为“鼻鼽”，始见于《礼记·月令》。中医认为本病病机主要在于肺、脾和肾三脏的虚损，可分为肺气虚寒证、脾气虚弱证、肾阳不足证、肺经伏热证4 个证型[2-4]。其中肺经伏热证多因外感风寒、郁久化热、清窍不利引起，因此中医多以清肺通窍、敛涕止嚏为治疗原则。散风通窍滴丸的功效为清热祛风、散寒通窍，有研究显示，散风通窍滴丸中的槲皮素、β-谷甾醇、豆甾醇、山柰酚、木犀草素等活性成分可能通过调控以转录因子AP-1(JUN)、丝裂原活化蛋白激酶14(MAPK14)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素-4(IL-4)等基因为中心的分子网络作用于变应性鼻炎[5]。临床常用于治疗变应性鼻炎的药物还包括三环类抗组胺药氯雷他定和鼻渊通窍颗粒，前者为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状，是变应性鼻炎的一线治疗药物[6]；后者具有疏风清热、宣肺通窍的功效，可通过调节环加氧酶2(PTGS2)、环加氧酶1(PTGS1)、毒蕈碱型胆碱受体M2(CHRM2)、肾上腺素能受体β2(ADRB2)、诱导型一氧化氮合酶(NOS2)等靶点，调控丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、低氧诱导因子-1(HIF-1)、κ 基因结合核因(NF-κB)、环磷酸腺苷(cAMP)等信号通路，发挥其抑制炎症的作用[7]。为探究散风通窍滴丸治疗变应性鼻炎肺经伏热证的临床价值，将其疗效和安全性与鼻渊通窍颗粒和氯雷他定片做对比研究。

    1 资料和方法

    1.1 一般资料

    入选标准：(1)年龄大于12 岁的男性和非妊娠女性；(2)经体格检查、过敏原皮肤试验及其他相关检查，符合《中国变应性鼻炎诊疗指南(2022 年，修订版)》变应性鼻炎的诊断标准[8]；(3)参照中医诊断标准，符合《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》中医辨证为肺经伏热证[9]；(4)无药物过敏史；(5)患者签订知情同意书。

    排除标准：(1)合并免疫系统疾病；(2)合并严重心、肝、肾功能不全；(3)急性和慢性感染患者；(4)有显著的特应性皮炎或者药物性鼻炎；(5)入组前2 周内使用过白三烯受体拮抗剂；(6)入组前10 d 内使用过抗组胺药物；(7)入组前7 d 内使用过中医药治疗的变应性鼻炎 ......