甲氨蝶呤联合度普利尤单抗治疗特应性皮炎的临床研究
1资料与方法,1一般临床资料,2药物,3分组及治疗方法,4疗效评价标准,5观察指标,6不良反应观察,7统计学方法,2结果,1两组临床疗效比较,2两组病情变化比较,3两组外周血炎症因子比较,4两组外周血EOS和I
陈岩松,刘贝丽,康亚兰福建医科大学附属南平第一医院 皮肤科,福建 南平 353000
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,儿童中特应性皮炎患病率在10%~20%,成人中特应性皮炎患病率在2%~3%,临床主要表现为皮肤瘙痒、干燥、多形性皮损等症状,具有遗传倾向,易反复发作[1-2]。特应性皮炎病因复杂,目前尚无根治药物,临床主要以缓解症状为主[3]。特应性皮炎的传统治疗方案多样,但对中重度特应性皮炎治疗效果不甚理想,难以满足临床需求[4]。随着医疗技术的飞速发展,生物制剂已开始用于特应性皮炎的治疗,2017年3 月美国食品药品管理局批准白细胞介素-4(IL-4)受体拮抗剂度普利尤单抗为首个治疗特应性皮炎的生物制剂,该药2020 年已于我国上市。
度普利尤单抗属于单克隆免疫球蛋白G4(IgG4)抗体,可通过特异性结合IL-4Rα 亚基,抑制IL-4 信号传递介导的炎症反应,进而改善特应性皮炎患者临床症状。目前有关度普利尤单抗治疗特应性皮炎的研究虽多集中于北美、欧洲国家[5-6],但我国有关临床数据也显示出度普利尤单抗治疗特应性皮炎的高效性及安全性[7-8]。甲氨蝶呤属于临床常用的免疫抑制剂,具有减少炎性T 细胞增殖的作用,近期研究显示,甲氨蝶呤在治疗中重度儿童特应性皮炎方面具有一定优势[9]。基于既往研究,甲氨蝶呤联合度普利尤单抗治疗特应性皮炎能提升治疗疗效,但目前尚缺乏相关临床数据报道,鉴于此,本研究特针对该问题开展了研究,以便为临床治疗特应性皮炎提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般临床资料
选取2021 年3 月—2022 年3 月福建医科大学附属南平第一医院收治的76 例特应性皮炎患者为研究对象,其中男43 例,女33 例;年龄18~60 岁,平均年龄(40.97±7.95)岁;病程7~19 个月,平均病程(13.31±2.08)个月;合并哮喘21 例,合并过敏性鼻炎18 例,合并过敏性结膜炎12 例;糖皮质激素治疗史62 例,钙调磷酸酶抑制剂治疗史52 例,紫外线疗法治疗史45 例,抗组胺药治疗史65 例。
诊断标准:符合《中国特应性皮炎诊疗指南》中特应性皮炎诊断标准[10],以湿疹样皮疹及皮肤瘙痒、干燥为主要特征,反复发作,呈慢性过程,皮疹常见于头面部,也可发展至躯干、四肢。
纳入标准:(1)符合特应性皮炎诊断标准;(2)年龄≥18 岁;(3)入组前4 周没有接受系统治疗;(4)近6 个月来对常规药物治疗反应不佳或不耐受者;(5)对本研究知情同意 ......
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