张铭洋，包红雨，施小凤

    1.南京医科大学，江苏 南京 210029

    2.南京医科大学第二附属医院 血液科，江苏 南京 210003

    外周T 细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺中成熟T细胞和NK 细胞的恶性肿瘤增殖性疾病，在我国占所有非霍奇金淋巴瘤的20%～30%[1-3]。外周T 细胞淋巴瘤侵袭性强、进展快，针对外周T 细胞淋巴瘤初治患者，临床多推荐采用CHOP(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松)或CHOP 样方案进行一线治疗，然而除间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性间变性大细胞淋巴瘤外，其余病理类型预后均较差，5 年生存率在22%～43%[4-7]。对于复发难治外周T细胞淋巴瘤患者，治疗应答率更低，预后更差。近年来，以组蛋白去乙酰化酶抑制剂为代表的靶向药物在外周T 细胞淋巴瘤的治疗上逐步崭露头角。研究发现，在细胞中核心组蛋白的乙酰化活性增加常常提示染色质基因转录的活性。组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以提高细胞中染色质组蛋白乙酰化水平，诱导染色质重塑，改变基因表达，从而产生改变肿瘤表观遗传、阻滞细胞周期、促进细胞凋亡、延缓肿瘤进展等抗肿瘤作用。

    作为我国原研的组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺从研发成功就一直备受关注，成为国内第1个获得治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤审批的新型抗肿瘤药物。西达本胺主要针对Ⅰ类组蛋白去乙酰化酶中的1、2、3 亚型和第Ⅱb 类的10 亚型，通过抑制相应亚型Ⅰ类组蛋白去乙酰化酶而调控肿瘤表观遗传，此外还可以通过介导免疫杀伤、调节免疫细胞活性、增强放化疗敏感性等多条途径发挥抗肿瘤作用。在关键性II 期试验中，西达本胺单药治疗复发难治性外周T 细胞淋巴瘤的客观缓解率为28%，中位无进展生存期和总生存期分别为2.1、21.4 个月，多数不良事件为1 级或2 级，最常见的3、4 级不良反应分别是血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少，提示西达本胺具有良好的单药药效和较低的毒性[8-9]。国内外已进行多项基于西达本胺的临床研究，一部分临床研究将西达本胺与常规化疗联合应用取得了优于常规化疗治疗的疗效。本文通过Meta 分析研究各项样本和结果，进行西达本胺联合标准化疗与标准化疗治疗外周T 细胞淋巴瘤比较，以期提高治疗方案的可信度。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略

    搜索了中国知网、万方、维普、Web of Science、PubMed、Cochrane Library、Embase 等数据库，检索文献发表时间为从数据库建库到2023 年6 月，使用主题词+自由词进行文献检索 ......