阮桂英，陈卡蒙，章新辉，张海波

    1.台州市妇女儿童医院 儿童内科，浙江 台州 318000

    2.鹰潭市中医院 儿科，江西 鹰潭 335000

    3.承德市妇幼保健院 儿内科，河北 承德 067000

    流行性感冒是因机体感染流感病毒后所出现的急性呼吸道传染性疾病，小儿普遍易感，以高热、咽部不适、咳嗽、全身乏力、疼痛、鼻塞、流涕等症状为主[1]。现代医学治疗主要是接种流感疫苗，采用抗流感病毒药物。奥司他韦是常用的抗流感病毒药物，对清除甲型流感病毒有一定效果[2]。但因小儿免疫功能低下、流感病毒不断变异、抗流感病毒药物耐药等，使其治疗效果不甚理想。中医药对疫病的治疗历史悠久，流行性感冒在中医学方法归于时行感冒，同属“疫病”“瘟疫”等范畴，中医认为小儿先天禀赋不足，正气虚弱，外感疫毒而发病。关于疾病发生原因不外乎内因、外因，外因是风、寒、暑、湿、燥、火六淫邪气入侵，临床上以寒疫、热疫为主；内因不外乎机体禀赋虚弱、正气不足；或起居不慎、寒热不调等因素使机体卫气受损，腠理不固而使疫病发生；或饮食不节，嗜食膏粱厚味，使脾胃受损，痰湿内聚，化热酿毒而发病[3]。因此中医药治疗流行性感冒时，多采用清热解毒类药物。复方芩兰口服液是一种中成药，有清热解毒、辛凉解表的功效[4]。基于此，本研究设计多中心随机双盲双模拟对照试验，分析复方芩兰口服液联合奥司他韦治疗流行性感冒的临床效果。

    1 资料和方法

    1.1 临床资料

    研究为多中心随机双盲双模拟对照研究。纳入台州市妇女儿童医院、鹰潭市中医院、承德市妇幼保健院门诊或住院部在2021 年4 月—2023 年5 月收治的240 例流行性感冒患儿，其中男127 例，女113 例；年龄3～12 岁，平均(6.98±1.05)岁；起病时间3～48 h，平均(13.90±1.52)h。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参照儿童流感诊断共识，临床表现：发热，腋下体温测量≥38 ℃；伴头痛、全身肌肉酸痛等症状；有咳嗽、鼻塞、咽喉痛等表现；流感病毒甲型为阳性[5]。

    1.2.2 中医诊断标准 主症：高热，咳嗽，口渴喜饮，痰黏咯痰不爽，咽痛，目赤；舌脉象：舌质红，苔黄腻，脉滑数[6]。

    1.3 纳排标准

    1.3.1 纳入标准(1)纳入患儿经检测，符合上述中西医诊断标准；(2)年龄3～12 岁；(3)病程≤48 h；(4)既往体健；(5)患儿监护人对本试验具体事宜知情，并签订了知情同意书 ......