蒋啸，宋伟，郭咸希，谭娟，汤柳

    武汉大学人民医院 药学部，湖北 武汉 430060

    抑郁症是一类以持续的情绪低落和/或缺乏积极情感为特征的精神障碍，同时伴随认知、躯体和行为症状。其患病率高，根据世界卫生组织(WHO)的数据，全世界有超过3.5 亿人受到抑郁症的影响。我国大陆地区18 岁以上人群抑郁症的终身患病率为3.4%[1]。抑郁症患者罹患心血管疾病、2 型糖尿病和代谢综合征的风险增高，导致预期寿命减少[2]。严重的抑郁症患者甚至有轻生念头和自杀行为，它也是全球全因死亡的主要因素之一[3]。

    5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)是在选择性5-羟色胺再摄取抑制剂基础上研发的双通道抗抑郁药物，其作用机制是选择性地与突触前膜上5-羟色胺再摄取泵以及去甲肾上腺素再摄取泵结合，从而抑制突触前膜对突触间隙中5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提高突触间隙中二者的浓度，以达到后续的药理作用[4]。SNRI 因在安全性、耐受性和用药便捷性等方面的优势，目前已成为临床推荐治疗抑郁症的一线药物，并且近年来其适应症不断扩大。随着SNRI 的广泛使用，其不良反应的报道也相应增加，主要包括血压升高、性功能障碍、精神状态改变等[5-7]，目前尚缺乏其真实世界数据的安全性评价报道。本研究通过检索美国FAERS 数据库，对SNRI 类药物不良事件进行信号挖掘，分析其在真实世界中不良事件的发生情况，以期为该类药物的临床安全使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    OpenVigil 2.1(http//openvigil.sourceforge.net/)是一个由德国学者开发的用于数据挖掘和药物警戒数据分析的在线工具，目前已广泛应用于药物警戒研究中[8]。本研究通过该在线工具检索FAERS 数据库中的数据。收集3 种SNRI 类药物从FAERS 建库(2004 年1 月1 日)或在美国上市(文拉法辛上市时间为1993 年12 月 ......