谭扬，赵丽，杨柳

    重庆市中医院 消化内科，重庆 400011

    功能性消化不良是胃肠功能紊乱引起的，排除器质性疾病，以慢性消化不良症状(餐后饱胀、上腹灼烧感和疼痛、早饱)为主要表现，反复间断发作的常见功能性胃肠病。患者可伴有嗳气、反酸、恶心等不适。有报道显示，功能性消化不良的全球患病率约为21%，在全部消化不良患者中占半数左右。该病往往需反复就医，且常伴随焦虑、抑郁等精神心理障碍，给患者带来工作、生活困扰及经济负担[1]。目前针对本病主要从促动力药、抑酸剂、消化酶及中医药等方面进行治疗，旨在缓解患者症状、恢复生理机能、提高生活质量[2]。复方消化酶具有补充多种消化酶、加强消化吸收、驱除肠内气体等作用，是治疗功能性消化不良的常用药[3]。保和丸是中药制剂，有健脾和胃、消食导滞之功效，适用于脾虚气滞引起的功能性消化不良[4]。故而本研究将复方消化酶与保和丸联用治疗功能性消化不良。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2018 年3 月—2022 年12 月重庆市中医院收治的78 例功能性消化不良患者，其中男34 例，女44 例；年龄21～59 岁，平均年龄(41.22±10.45)岁；体质量指数(BMI)17.2～26.5 kg/m2，平均BMI(22.26±2.55)kg/m2；病程4 个月～6 年，平均病程(2.79±0.77)年。

    纳入标准：(1)均符合功能性消化不良诊断标准[5]；(2)近1 个月未服用促动力药、抑酸剂、消化酶等影响胃肠功能的药物；(3)病程≥3 个月；(4)自愿签订知情同意书；(5)无严重精神心理障碍；(6)年龄18～60 岁；(7)无酒精及药物滥用史；(8)无复方消化酶使用禁忌证。

    排除标准：(1)由系统性、器质性或代谢性疾病引起的相关症状；(2)妊娠或哺乳期女性；(3)合并肠易激综合征或胃食管反流病等重叠综合征；(4)存在心、脑、肾、肝、肺等原发疾病；(5)对保和丸中任何成分过敏；(6)既往有腹部外伤史或手术史。

    1.2 药物

    保和丸由吉林四环澳康药业有限公司生产，规格9 g/丸，产品批号1802013、1903082、2004135、2106094、2 205246；复方消化酶胶囊由广东星昊药业有限公司生产，每粒含胃蛋白酶25 mg、淀粉酶15 mg、木瓜酶50 mg、纤维素酶15 mg、熊去氧胆酸25 mg、胰淀粉酶2550 美国药典单位、胰蛋白酶2550 美国药典单位、胰脂肪酶412 美国药典单位 ......