谢宗恕，李日林，李涛，张月圆，佘东明，刘志娟，麻芝英，袁淑芳*

    1.广西医科大学 研究生院，广西 南宁 530021

    2.桂林医学院 研究生院，广西 桂林 541100

    3.柳州市人民医院 感染性疾病科，广西 柳州 545026

    慢性乙型肝炎是全球范围内常见的传染性疾病，病程长，治愈率低，严重威胁人类健康[1]。目前被批准用于临床治疗慢性乙型肝炎的两大类药物分别为干扰素和核苷(酸)类似物。恩替卡韦属于核苷(酸)类似物，通过遏制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)聚合酶中止DNA 链合成、复制治疗慢性乙型肝炎[2]。治疗过程中由于个体的差异性，部分患者对恩替卡韦治疗应答不佳。丙酚替诺福韦是一种逆转录酶抑制剂，属于新型核苷(酸)类似物，临床常用于治疗慢性乙型肝炎[3]。由于慢性乙型肝炎的发病机制复杂，单一的药物治疗达不到理想的治疗效果，因此临床上研究者尝试多种药物联合治疗。强肝胶囊是一种中药制剂，具有补脾养血、益气解郁、清热利湿的功效，可用于脂肪肝、慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎的治疗[4]。本研究探讨强肝胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗恩替卡韦应答不佳的慢性乙型肝炎患者的疗效，以期为临床治疗方案选择提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2020 年3 月—2021 年2 月柳州市人民医院收治的对恩替卡韦治疗应答不佳慢性乙型肝炎患者97 例。入选的患者中男性64 例，女性33 例；年龄36～73 岁，平均(50.14±4.88)岁；身体质量指数19～29 kg/m2，平均(23.61±0.98)kg/m2；病程2～9 年，平均(4.71±0.86)年。临床研究方案通过柳州市人民医院医学伦理学委员会批准，伦理号：20200107。

    纳入标准：(1)均符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019 年版)》[5]中慢性乙型肝炎的诊断标准；(2)签订知情同意书；(3)对本研究用药无过敏和禁忌证；(4)使用恩替卡韦治疗48 周后，HBV-DNA>2×103IU/mL，即存在对恩替卡韦耐药。排除标准：(1)合并自身免疫性肝病；(2)合并肝硬化、肝癌者；(3)处于哺乳或妊娠期患者；(4)严重心、脑、肾、神经系统等疾病患者；(5)合并精神疾病 ......