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编号:1623300
HPLC-一测多评法测定连花清瘟胶囊中绿原酸、甘草苷、木犀草苷、连翘酯苷A、连翘苷和大黄酸
http://www.100md.com 2024年3月26日 现代药物与临床 2024年第3期
1仪器与试药,2方法与结果,1溶液的制备,2色谱条件,3线性关系考察,4精密度试验,5重复性试验,6稳定性试验,7回收率试验,8校正因子的测定,9校正因子耐用性考察,1
     陈燕军,吴有根,魏惠珍,金浩鑫

    1.江西师范大学医院,江西 南昌 330027

    2.江西应用科技学院,江西 南昌 330100

    3.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西 南昌 330006

    连花清瘟胶囊是由13味中药组成的复方制剂,《中国药典》2020年版仅测定连翘苷[1],难以全面控制连花清瘟胶囊质量。有关连花清瘟制剂中多指标成分测定已有报道[2-9]。一测多评法是仅测定1个成分来实现多个成分的同步监控[10-12]。孙云波等[13]以绿原酸为内参物,采用超高效液相色谱法同时测定连花清瘟胶囊中7个成分。本实验采用高效液相色谱法,以连翘苷为内参物,通过建立绿原酸、甘草苷、木犀草苷、连翘酯苷A、大黄酸的相对校正因子测定了连花清瘟胶囊中绿原酸、甘草苷、木犀草苷、连翘酯苷A、连翘苷、大黄酸6种成分,为进一步提高连花清瘟胶囊质量评价水平提供参考。

    1 仪器与试药

    Waters 2695型高效液相色谱仪;LC-20AT高效液相色谱系统(岛津公司);Agilent 1260高效液相色谱系统(Agilent公司);Millipore-Q纯水器(美国Millipore公司);AUW-220D型十万分之一电子分析天平(日本岛津公司);AB-104N型万分之一电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司);KQ3200超声清洗仪(昆山市超声仪器有限公司)。

    绿原酸(批号110753-202119,质量分数96.3%)、甘草苷(批号111610-201908,质量分数95.0%)、木犀草苷(批号111720-202111,质量分数96.6%)、连翘酯苷A(批号111810-202209,质量分数96.4%)、连翘苷(批号110821-202117,质量分数94.9%)、大黄酸(批号110757-201607,质量分数99.3%)对照品均购自中国食品药品检定研究院。乙腈、甲醇(色谱纯,Fisher公司),磷酸(色谱纯,上海阿拉丁生化科技股份有限公司),乙醇(分析纯,西陇科学股份有限公司),水为Milli-Q超纯水 ......

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