韩蓓蓓，张洁，赵清，侯晓峰，李永光，李京波，沈成兴

    上海市第六人民医院 心内科，上海 200233

    心动过缓型心律失常是一种好发于中老年人的心血管疾病，临床特征以持续性的心率缓慢(<60次/min)为主，且近年来发病率逐渐上升。由于心率显著下降、心脏泵血量降低，容易引起全身多器官血液灌注缺乏，患者可能出现头晕、乏力、心悸、胸闷、气短等症状，影响患者日常生活质量，严重者甚至可能危及生命[1-4]。目前临床上治疗心动过缓的化学药主要为异丙肾上腺素、阿托品、麻黄碱等，严重者可进行人工心脏起搏器植入治疗，但上述治疗方法存在不良反应较多、治疗成本较高或疗效不尽人意等问题[5-6]。研究表明，缓慢型心律失常的发生可能与局部内生腺苷受体的敏感性升高有关，茶碱类化合物具有甲基黄嘌呤结构，属于腺苷受体的拮抗剂，能够提高窦房结的自律性，从而改善窦房结功能[7]。此外，茶碱类药物还有一定的β受体激动作用，可以提高心率、增强膈肌收缩力，在改善心动过缓症状的同时改善患者呼吸功能，缓解心动过缓引发的气喘症状[8]。因此，茶碱类药物在治疗心动过缓领域也有一定的应用[9-10]。

    灵宝护心丹是治疗心血管疾病的代表中成药，全方由麝香、蟾酥、人工牛黄、冰片、红参、三七、琥珀、丹参、苏合香9味中药材组成，自1985年上市以来广泛用于治疗心动过缓、冠心病、病态窦房结综合征等心血管疾病。傅斌等[11]发现灵宝护心丹联合参松养心胶囊治疗窦性心动过缓的疗效确切，安全性高。网络药理学研究也表明，灵宝护心丹可通过影响肾上腺素能受体的结合以及钙通道的开合来调节心肌细胞功能，进一步证实灵宝护心丹对抗心动过缓的药理作用[12]。本研究采取随机对照的研究方法，以二羟丙茶碱作为阳性药，观察灵宝护心丹治疗心动过缓型心律失常的有效性和安全性，以期进一步探讨中药治疗心动过缓的临床疗效，为临床诊疗提供更多循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 一般临床资料

    本研究采用随机、对照的研究方法，纳入2020年11月—2022年12月上海市第六人民医院心血管内科收治的窦性心动过缓患者100例为研究对象，其中男性58例，女性42例，年龄33～74岁，平均年龄(54.61±7.37)岁。本临床试验经过上海市第六人民医院伦理委员会批准(批件号2020-207)。

    1.2 诊断标准

    西医标准：参照《实用内科学(第15版)》[13]、《临床心电图学(第6版)》[14]。心电图P波为窦性；窦性P波的频率<60次/min；伴有窦性心律不齐 ......