王新月，崔 健

    (北京首都医科大学附属友谊医院平谷医院肿瘤血液科，北京 101200)

    慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)是主要由B淋巴细胞克隆性增殖引起的恶性肿瘤疾病，发病时在外周血、骨髓、肝、脾脏及淋巴结等组织和器官处恶性增殖、聚集。晚期可造成骨髓衰竭，导致严重的贫血、出血、感染，甚至死亡[1-2]。90%的初诊CLL患者经常无症状，表现为一种惰性肿瘤[3]。含嘌呤类似物或者烷化剂的联合化疗是临床上治疗CLL的主要手段，对于大多数CLL患者而言，初期可能获得良好的疗效，但无论初期疗效如何，CLL最终会进展为活动期，进入难治或复发阶段[4-5]。伊布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(bruton’s tyrosine kinase，BTK)的有效共价抑制剂，BTK是B细胞信号的关键成分，在B细胞发育、存活和功能中起着重要作用[6]。2016年，美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)指南推荐伊布替尼作为伴del(17p)的复发或难治性CLL的一线治疗药物[7]，并在欧美国家被证明极大地改善了复发或难治性CLL患者的预后[8]。近年来，越来越多的临床工作者将其用于CLL的一线治疗，但其治疗复发或难治性CLL的疗效及安全性目前在国内罕有报道。为此本研究旨在通过对伊布替尼治疗复发或难治性CLL的临床疗效和安全性进行分析，以期为该领域的临床治疗提供参考。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选取2018年6月至2020年6月本院收治的69例复发或难治性CLL患者为研究对象。所有纳入研究对象均符合《中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南(2018年版)》中复发或难治性CLL的诊断标准[9]。复发或难治性定义为初次诱导治疗2个疗程以上不缓解、1次完全缓解(CR)治愈后半年内复发以及复发后对甲氨蝶呤(MTX)等一线化疗药物耐药。排除标准：1)合并肝功能、肾功能、心功能不全者；2)合并其他恶性肿瘤者；3)治疗前感染未控制者；4)接受过造血干细胞移植者；5)相关治疗药物过敏者。69例复发或难治性CLL患者按照随机数表法分为实验组(34例)和对照组(35例)。实验组男性19例，女性15例，年龄45～78岁，平均年龄(59.62±8.17)岁；CLL临床分期中Ⅲ期20例，Ⅳ期14例。对照组男性18例，女性17例，年龄43～76岁，平均年龄(58.80±7.96)岁；CLL临床分期中Ⅲ期19例 ......