雷晓丽， 唐秀英， 史清梅， 师志云

    (宁夏医科大学总医院医学实验中心，银川 750004)

    万古霉素是一种糖肽类抗生素，主要用于葡萄球菌感染、肠道细菌感染、耐甲氧西林表皮葡萄球菌感染等，被美国感染病学会(IDSA)推荐作为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant staphylococcus aureus，MRSA)的首选药[1]。万古霉素药物浓度分析比其他常规指标更为灵敏、准确[2]，可为临床医生提供准确、高效、便捷的实验室辅助检查，有助于疗效判断。近年来，万古霉素因出现药物抵抗、不良反应、药物代谢动力学等问题备受关注，对不同群体患者进行剂量调整在个体化给药方案中越来越重要。本研究旨在采用酶放大免疫法对万古霉素检测试剂进行性能分析，并分析宁夏医科大学总医院患者使用万古霉素治疗的血药浓度监测结果、疗效及肝肾毒性，以期为指导临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2019 年5 月至2022 年5 月使用万古霉素进行抗感染治疗的69 例患者，其中男性35例，女性34 例，年龄50～90 岁；所患疾病包括尿毒症、颅内感染、脑梗死后遗症、肺炎、关节炎、膀胱肿瘤、慢性阻塞性肺疾病等。

    1.2 仪器与试剂

    ViVa.E 药物浓度分析仪购自德国西门子公司，万古霉素测定试剂盒(Lot：4W019μL-J4)购自丽珠医药集团股份有限公司，配套定标液(Lot：4W109μL-J3)及质控品购自美国伯乐公司(Lot：57340)。

    1.3 方法

    1.3.1 万古霉素试剂检测方法 采用酶放大免疫法(EMIT)，参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A 方案[3]，按标准操作规程进行检测 ......