预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌质量监测
【关键词】预真空压力蒸汽灭菌器；灭菌物品；监测；院内感染
消毒供应室担负着全院的医疗器械、敷料的消毒灭菌任务[1]，基本上采用预真空压力蒸汽灭菌器对灭菌物品进行灭菌，其灭菌效果直接影响着医院的医疗护理质量，与院内感染的发生有着密不可分的关系。在预真空压力蒸汽灭菌器的使用过程中，要以科学的监测方法来监测灭菌效果，以保证灭菌器的灭菌质量[2]。
1原理
预真空压力蒸汽灭菌器利用脉动反复抽真空的原理，采用机械排气，冷空气排出迅速、彻底，蒸汽穿透力强，物品包内外的温度均匀一致，对物品损害较小[3]；灭菌温度高达132 ℃~134 ℃，在此温度下2 min可杀灭一切微生物，灭菌率达100%；无菌物品干燥时间短，灭菌周期快，灭菌效力高，效果安全可靠。
2监测方法
, 百拇医药 2.1B-D试验(1)方法：B-D试验是专门检查预真空压力蒸汽灭菌器内是否有冷空气残留，以评估灭菌器内排除冷空气能力的一种实验方法，应在每日早晨物品灭菌开始前进行。进行B-D试验时可选择用一次性标准B-D测试包或自制的布巾标准包，将专用的B-D试纸平放在包内中央，然后将测试包水平放置在灭菌器底层靠近柜门与排气管口处，经134 ℃温度下运行4 min。(2)结果判断：测试完成后，取出测试包，检查B-D试验专用化学指示图，观察其颜色变化情况。如各部位颜色变化为纯黑色且深浅均匀一致，表示灭菌器抽真空功能正常，锅内无冷空气团残留，B-D测试合格；反之，则B-D测试不合格，须检修灭菌器，查找原因。
2.2化学指示卡和化学指示胶带监测将待灭菌物品按不同要求包扎成大小适宜的灭菌包，每个灭菌包中央放置132 ℃的化学指示卡，包外封口处贴一定长度的化学指示胶带。在每1个锅内均置1个标准监测包放在排气口处，经1个灭菌周期后，先取出标准包，观察化学指示胶带由灭菌前的米白色条纹转变为深褐色，表面干燥，包内化学指示卡由灭菌前的米白色转变为黑色，方能将无菌包出锅，检放入无菌柜内。
, 百拇医药
2.3物理监测物理监测是机械性能监测，用于核对灭菌周期的时间、温度和压力，并对灭菌周期所需的条件进行实时评估，尽早检测出灭菌器的异常运行。每锅物品灭菌时，根据灭菌物品的性能，选择合适的灭菌温度、时间、工作压力(时间一般为6~8 min，温度为132 ℃~134 ℃，工作压力为0.21 MPa)。根据所设定的物理参数是否达到，辅助判断灭菌效果，其物理监测的计算机参数资料做好记录和保存。
2.4生物监测(1)方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片试管分别装入灭菌小纸袋内，放置于标准试验包的中心部位，然后将试验包放置在灭菌器底层靠近柜门与排气管口处，经过一个灭菌周期后取出菌片试管，放入温度为(56±1) ℃的培养器中，设阳性对照，培养48 h，观察结果。(2)结果判断：必须观察经培养结束后的试管颜色，只有在阳性对照试管颜色变黄的前提下，所观察试管的颜色不变，表示灭菌合格；反之，如观察试管的颜色变黄，则表示灭菌器灭菌失败，灭菌器必须暂停使用，排查原因。
2.5设备的检查灭菌设备应每日检查一次，包括：(1)门框与橡胶密封圈有无损坏，是否平整密封；(2)门的锁扣是否灵活有效，固定螺栓有无松动现象；(3)检查压力表在蒸汽排尽时是否达到0位；(4)从柜室排气口倒入500 ml水检查有无阻塞现象；(5)蒸汽调节阀是否灵活、准确，安全阀定期送检，并检查是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开等，以保证灭菌器在正常状态[4]。
, 百拇医药
3灭菌质量追溯
建立预真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量追溯记录，对每一锅次的灭菌物品进行登记，包括物品名称、消毒灭菌时间、发往科室，并定期和使用科室联系，追踪临床使用情况。
综上所述，消毒供应室人员应严格对使用中的预真空压力蒸汽灭菌器进行质量监测，除了保证设备的正常运转外，还应充分地将物理监测、化学监测、B-D试验、生物监测的方法有机的结合在一起，才能全面地判断灭菌的成功，控制灭菌质量，最大限度的保障灭菌物品的安全可靠，杜绝因灭菌物品灭菌不严格而导致医院感染的发生。
参考文献
[1]刘瑞华，张桂芹.做好供应室消毒灭菌监测预防医院感染.中华医院感染学杂志，2002，12(7):533.
[2]李秋莲.新启用的脉动真空压力蒸汽灭菌器的质量监测.中华医院感染学杂志，2002，12(16):451.
[3]霍孝蓉，宋瑾.医院消毒供应中心(室)知识问答.江苏：东南大学出版社，2007:80-81.
[4]张镇静，霍孝蓉.消毒供应中心(室)建设管理规范.江苏：东南大学出版社，2006:96.
【收稿日期】2011-04-14
(本文编辑：郎威), 百拇医药(张玉梅)
消毒供应室担负着全院的医疗器械、敷料的消毒灭菌任务[1]，基本上采用预真空压力蒸汽灭菌器对灭菌物品进行灭菌，其灭菌效果直接影响着医院的医疗护理质量，与院内感染的发生有着密不可分的关系。在预真空压力蒸汽灭菌器的使用过程中，要以科学的监测方法来监测灭菌效果，以保证灭菌器的灭菌质量[2]。
1原理
预真空压力蒸汽灭菌器利用脉动反复抽真空的原理，采用机械排气，冷空气排出迅速、彻底，蒸汽穿透力强，物品包内外的温度均匀一致，对物品损害较小[3]；灭菌温度高达132 ℃~134 ℃，在此温度下2 min可杀灭一切微生物，灭菌率达100%；无菌物品干燥时间短，灭菌周期快，灭菌效力高，效果安全可靠。
2监测方法
, 百拇医药 2.1B-D试验(1)方法：B-D试验是专门检查预真空压力蒸汽灭菌器内是否有冷空气残留，以评估灭菌器内排除冷空气能力的一种实验方法，应在每日早晨物品灭菌开始前进行。进行B-D试验时可选择用一次性标准B-D测试包或自制的布巾标准包，将专用的B-D试纸平放在包内中央，然后将测试包水平放置在灭菌器底层靠近柜门与排气管口处，经134 ℃温度下运行4 min。(2)结果判断：测试完成后，取出测试包，检查B-D试验专用化学指示图，观察其颜色变化情况。如各部位颜色变化为纯黑色且深浅均匀一致，表示灭菌器抽真空功能正常，锅内无冷空气团残留，B-D测试合格；反之，则B-D测试不合格，须检修灭菌器，查找原因。
2.2化学指示卡和化学指示胶带监测将待灭菌物品按不同要求包扎成大小适宜的灭菌包，每个灭菌包中央放置132 ℃的化学指示卡，包外封口处贴一定长度的化学指示胶带。在每1个锅内均置1个标准监测包放在排气口处，经1个灭菌周期后，先取出标准包，观察化学指示胶带由灭菌前的米白色条纹转变为深褐色，表面干燥，包内化学指示卡由灭菌前的米白色转变为黑色，方能将无菌包出锅，检放入无菌柜内。
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2.3物理监测物理监测是机械性能监测，用于核对灭菌周期的时间、温度和压力，并对灭菌周期所需的条件进行实时评估，尽早检测出灭菌器的异常运行。每锅物品灭菌时，根据灭菌物品的性能，选择合适的灭菌温度、时间、工作压力(时间一般为6~8 min，温度为132 ℃~134 ℃，工作压力为0.21 MPa)。根据所设定的物理参数是否达到，辅助判断灭菌效果，其物理监测的计算机参数资料做好记录和保存。
2.4生物监测(1)方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片试管分别装入灭菌小纸袋内，放置于标准试验包的中心部位，然后将试验包放置在灭菌器底层靠近柜门与排气管口处，经过一个灭菌周期后取出菌片试管，放入温度为(56±1) ℃的培养器中，设阳性对照，培养48 h，观察结果。(2)结果判断：必须观察经培养结束后的试管颜色，只有在阳性对照试管颜色变黄的前提下，所观察试管的颜色不变，表示灭菌合格；反之，如观察试管的颜色变黄，则表示灭菌器灭菌失败，灭菌器必须暂停使用，排查原因。
2.5设备的检查灭菌设备应每日检查一次，包括：(1)门框与橡胶密封圈有无损坏，是否平整密封；(2)门的锁扣是否灵活有效，固定螺栓有无松动现象；(3)检查压力表在蒸汽排尽时是否达到0位；(4)从柜室排气口倒入500 ml水检查有无阻塞现象；(5)蒸汽调节阀是否灵活、准确，安全阀定期送检，并检查是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开等，以保证灭菌器在正常状态[4]。
, 百拇医药
3灭菌质量追溯
建立预真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量追溯记录，对每一锅次的灭菌物品进行登记，包括物品名称、消毒灭菌时间、发往科室，并定期和使用科室联系，追踪临床使用情况。
综上所述，消毒供应室人员应严格对使用中的预真空压力蒸汽灭菌器进行质量监测，除了保证设备的正常运转外，还应充分地将物理监测、化学监测、B-D试验、生物监测的方法有机的结合在一起，才能全面地判断灭菌的成功，控制灭菌质量，最大限度的保障灭菌物品的安全可靠，杜绝因灭菌物品灭菌不严格而导致医院感染的发生。
参考文献
[1]刘瑞华，张桂芹.做好供应室消毒灭菌监测预防医院感染.中华医院感染学杂志，2002，12(7):533.
[2]李秋莲.新启用的脉动真空压力蒸汽灭菌器的质量监测.中华医院感染学杂志，2002，12(16):451.
[3]霍孝蓉，宋瑾.医院消毒供应中心(室)知识问答.江苏：东南大学出版社，2007:80-81.
[4]张镇静，霍孝蓉.消毒供应中心(室)建设管理规范.江苏：东南大学出版社，2006:96.
【收稿日期】2011-04-14
(本文编辑：郎威), 百拇医药(张玉梅)
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