论文下载：应用CLSI文件对化学发光免疫分析系统性能的初步评价

应用CLSI文件对化学发光免疫分析系统性能的初步评价(2)

http://www.100md.com 2014年5月25日张帮林郭永灿

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    参见附件。

     2 结果

    2.1 偏差分析

    ACCESS2检测系统检测FT3的总均值、标示值与偏差及可接受性结果见表1。

    表1 FT3测定的偏差及其可接受性

    类别总均值(Y)标示值(C)偏差

    (D=Y-C)总允许误差(1/2TEa*)可接受性

    低值2.202.11+0.09±0.12#接受

    中值25.4523.56+1.89±1.96△接受

    高值46.2243.83+2.39±3.65▲接受

    *示CLIA88 TEa=3s；#示s=0.08；△示s=1.27；▲示s=2.43

    2.2 不精密度及线性

    FT3测定的不精密度及其可接受性见表2，测定线性分析见图1。

    图1 BECKMAN ACCESS2测定FT3线性图

    2.3 回归参数检验分析

    将5 d测定的数据导入EP Validator V1.85 EP10-A评价工具，对截距、斜率、交叉污染、非线性、线性漂移的回归参数作t检验，得出结果见表3。

    表3 回归参数t检验

    项目截距斜率交叉污染非线性线性漂移

    数值0.4521.026-1 ......

http://www.100md.com/html/paper/1674-6805/2014/15/27-1.htm

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