茵黄汤治疗湿热瘀结型妊娠期肝内胆汁淤积症的临床疗效观察(1)
【摘要】 目的：观察茵黄汤对湿热瘀结型妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的临床疗效。方法：选取2011年1月-2013年12月在笔者所在医院门诊产前检查诊断为湿热瘀结型ICP患者90例，按照随机数字表法将其分为观察组60例和对照组30例，观察组给予茵黄汤干预治疗2个疗程，每个疗程7 d；对照组仅定期产检，未予任何治疗。两组均采用Ribalta制定的瘙痒评分标准、血生化指标甘胆酸(CG)和谷丙转氨酶(ALT)进行评估。观察比较两组患者治疗前后的瘙痒评分、CG、ALT的变化情况及治疗效果。结果：经治疗后，观察组的瘙痒评分明显低于治疗前及对照组，甘胆酸、谷丙转氯酶均有明显下降，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组的总有效率为91.67%，对照组总有效率为20%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：茵黄汤治疗ICP疗效显著，有助于缓解瘙痒，降低甘胆酸，恢复正常肝功能，从而改善妊娠结局，进一步证实茵黄汤治疗ICP安全、有效。
【关键词】 妊娠期肝内胆汁淤积症； 茵黄汤； 中医药治疗
, 百拇医药
中图分类号 R714.25 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)35-0101-03
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是妊娠期特有的并发症，临床上以皮肤瘙痒、血清胆汁酸水平升高为主要特征，常发生于妊娠中晚期，是妇产科临床疑难、高危疾病之一。孕妇预后一般较好，但对胎儿有可能发生不良结局，可导致先兆早产、胎儿生长发育受限、胎儿宫内急性或慢性缺氧甚至胎死宫内、新生儿呼吸窘迫、新生儿黄疸及感染可能，大大增加了围产儿患病病死率及新生儿患病率[1]。多数临床及实验研究报道，胎儿宫内急性或慢性缺氧导致胎儿宫内窘迫的发生，其与ICP患者胆汁酸水平升高、肝功能异常及胆汁淤积相关。笔者所在科室在研究基础上，自创中药汤剂茵黄汤(茵陈蒿汤加减)以达到清热利湿、固肾安胎、健脾养血的治疗目的，对90例湿热郁结型ICP患者进行治疗观察，有效地降低了血清胆汁酸及肝功能，大大缓解了临床瘙痒症状，现报告如下。
1 资料与方法
, http://www.100md.com
1.1 一般资料
本次研究对象为90例妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)患者，中医证型湿热瘀结型，均为2011年1月-2013年12月门诊检查的孕妇，年龄21～39岁，孕周32～39周。90例患者按照随机数字表法分成2组，其中观察组60例组予茵黄汤干预治疗，对照组30例，仅定期产检，未予任何治疗。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的诊断参照乐杰主编的第7版《妇产科学》教材。临床诊断标准为(1)妊娠中晚期出现皮肤瘙痒、黄疸等不适；(2)血清甘胆酸升高，在30周时突然升高至2～2.5 μmol，可达到或超过正常值的100倍；(3)肝功能检测示谷丙转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)轻至中度升高，为正常值的2～10倍，ALT较AST更敏感；(4)部分患者血清胆红素轻-中度升高，很少超过85.5 μmol/L。
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中医辨证标准依据《中药新药临床研究指导原则》制定。
1.3 方剂及治疗方法
观察组给予茵黄汤干预治疗，对照组仅定期产检，未予任何治疗。
1.3.1 方剂 茵黄汤的药物组成：茵陈20 g、栀子10 g、制大黄6 g、党参15 g、炒白术15 g、黄芩15 g、杜仲10 g、炒当归10 g。
1.3.2 方法 采用水煎剂，由宜兴市中医医院中药房统一煎煮提供，1剂/d，分2次服用，早晚各1剂，7剂为一疗程，连续服用两个疗程。水煮沸以后文火再煎煮l5～20 min即可。偶有轻微腹泻为正常，饮食上服药期间禁食腥辣刺激食物或降低药效类食物如空心菜、白萝卜、绿豆等；治疗期间给患者吸氧、胎儿宫内监测等，及时了解胎儿宫内发育及储备情况，防止胎儿宫内急性或慢性缺氧。
, 百拇医药 1.3.3 加强产前监护 治疗期间密切进行产前孕妇及胎儿监护，动态观察血清甘胆酸值及肝功能变化，开展胎心监护、胎动记数、脐动脉血流S/D值、B型超声等多项产前项目监护。
1.4 观察指标
每疗程结束后观察瘙痒情况及甘胆酸、谷丙转氨酶的变化。瘙痒评分标准为临床上多次采用的Ribalta制定的评分标准，即0分为无瘙痒，1分为偶发性瘙痒，2分为间断性瘙痒，以不瘙痒为主；3分为间断性瘙痒，以瘙痒为主；4分为昼夜持续瘙痒。
1.5 疗效判定标准
痊愈：瘙痒、黄疸等症状全部消失，血清胆酸及肝功能恢复正常；显效：瘙痒、黄疸等症状消失或明显减轻，血清胆酸水平降低1/2以上；有效：瘙痒及黄疸减轻，血清胆酸水平已降低1/3以上；无效：瘙痒及黄疸无变化或加重，血清胆酸水平无改变或升高。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
, 百拇医药
1.6 统计学处理
采用SPSS 10.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用(x±s)表示，比较采用t检验；两组之间疗效比较采用Ridit分析法，计数资料比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后瘙痒评分比较
经治疗后，观察组的瘙痒评分明显低于治疗前及对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，而对照组治疗前后瘙痒评分无明显差异(P>0.05)，见表1。
2.2 两组CG、ALT改变情况比较
两组治疗前CG、ALT比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组用茵黄汤治疗后，CG为(3.38±1.11)mg/L、ALT为(44.54±13.50)U/L，均较治疗前明显下降，差异均有统计学意义(P<0.05)，对照组的CG(6.69±2.23)mg/L、ALT(69.43±25.45)U/L，跟治疗前比较无明显变化或加重(P>0.05)，见表2。, http://www.100md.com(朱晴)
【关键词】 妊娠期肝内胆汁淤积症； 茵黄汤； 中医药治疗
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中图分类号 R714.25 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)35-0101-03
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是妊娠期特有的并发症，临床上以皮肤瘙痒、血清胆汁酸水平升高为主要特征，常发生于妊娠中晚期，是妇产科临床疑难、高危疾病之一。孕妇预后一般较好，但对胎儿有可能发生不良结局，可导致先兆早产、胎儿生长发育受限、胎儿宫内急性或慢性缺氧甚至胎死宫内、新生儿呼吸窘迫、新生儿黄疸及感染可能，大大增加了围产儿患病病死率及新生儿患病率[1]。多数临床及实验研究报道，胎儿宫内急性或慢性缺氧导致胎儿宫内窘迫的发生，其与ICP患者胆汁酸水平升高、肝功能异常及胆汁淤积相关。笔者所在科室在研究基础上，自创中药汤剂茵黄汤(茵陈蒿汤加减)以达到清热利湿、固肾安胎、健脾养血的治疗目的，对90例湿热郁结型ICP患者进行治疗观察，有效地降低了血清胆汁酸及肝功能，大大缓解了临床瘙痒症状，现报告如下。
1 资料与方法
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1.1 一般资料
本次研究对象为90例妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)患者，中医证型湿热瘀结型，均为2011年1月-2013年12月门诊检查的孕妇，年龄21～39岁，孕周32～39周。90例患者按照随机数字表法分成2组，其中观察组60例组予茵黄汤干预治疗，对照组30例，仅定期产检，未予任何治疗。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的诊断参照乐杰主编的第7版《妇产科学》教材。临床诊断标准为(1)妊娠中晚期出现皮肤瘙痒、黄疸等不适；(2)血清甘胆酸升高，在30周时突然升高至2～2.5 μmol，可达到或超过正常值的100倍；(3)肝功能检测示谷丙转氨酶(ALT)，天冬氨酸转氨酶(AST)轻至中度升高，为正常值的2～10倍，ALT较AST更敏感；(4)部分患者血清胆红素轻-中度升高，很少超过85.5 μmol/L。
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中医辨证标准依据《中药新药临床研究指导原则》制定。
1.3 方剂及治疗方法
观察组给予茵黄汤干预治疗，对照组仅定期产检，未予任何治疗。
1.3.1 方剂 茵黄汤的药物组成：茵陈20 g、栀子10 g、制大黄6 g、党参15 g、炒白术15 g、黄芩15 g、杜仲10 g、炒当归10 g。
1.3.2 方法 采用水煎剂，由宜兴市中医医院中药房统一煎煮提供，1剂/d，分2次服用，早晚各1剂，7剂为一疗程，连续服用两个疗程。水煮沸以后文火再煎煮l5～20 min即可。偶有轻微腹泻为正常，饮食上服药期间禁食腥辣刺激食物或降低药效类食物如空心菜、白萝卜、绿豆等；治疗期间给患者吸氧、胎儿宫内监测等，及时了解胎儿宫内发育及储备情况，防止胎儿宫内急性或慢性缺氧。
, 百拇医药 1.3.3 加强产前监护 治疗期间密切进行产前孕妇及胎儿监护，动态观察血清甘胆酸值及肝功能变化，开展胎心监护、胎动记数、脐动脉血流S/D值、B型超声等多项产前项目监护。
1.4 观察指标
每疗程结束后观察瘙痒情况及甘胆酸、谷丙转氨酶的变化。瘙痒评分标准为临床上多次采用的Ribalta制定的评分标准，即0分为无瘙痒，1分为偶发性瘙痒，2分为间断性瘙痒，以不瘙痒为主；3分为间断性瘙痒，以瘙痒为主；4分为昼夜持续瘙痒。
1.5 疗效判定标准
痊愈：瘙痒、黄疸等症状全部消失，血清胆酸及肝功能恢复正常；显效：瘙痒、黄疸等症状消失或明显减轻，血清胆酸水平降低1/2以上；有效：瘙痒及黄疸减轻，血清胆酸水平已降低1/3以上；无效：瘙痒及黄疸无变化或加重，血清胆酸水平无改变或升高。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
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1.6 统计学处理
采用SPSS 10.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用(x±s)表示，比较采用t检验；两组之间疗效比较采用Ridit分析法，计数资料比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后瘙痒评分比较
经治疗后，观察组的瘙痒评分明显低于治疗前及对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，而对照组治疗前后瘙痒评分无明显差异(P>0.05)，见表1。
2.2 两组CG、ALT改变情况比较
两组治疗前CG、ALT比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组用茵黄汤治疗后，CG为(3.38±1.11)mg/L、ALT为(44.54±13.50)U/L，均较治疗前明显下降，差异均有统计学意义(P<0.05)，对照组的CG(6.69±2.23)mg/L、ALT(69.43±25.45)U/L，跟治疗前比较无明显变化或加重(P>0.05)，见表2。, http://www.100md.com(朱晴)