【摘要】 目的：观察复方苦参注射液辅助化疗治疗晚期胃癌患者的临床效果，并分析其安全性。方法：70例晚期胃癌患者根据数字表法随机分为两组，对照组(35例)予以伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙化疗方案进行治疗，观察组(35例)在对照组化疗治疗基础上加用复方苦参注射液。比较两组患者疗效及化疗期间药物不良反应发生情况，检测两组患者治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、自然杀伤细胞(natural killer cell，NK)细胞水平，并计算CD4+/CD8+变化。结果：观察组患者治疗总有效率(82.86%)明显高于对照组(65.71%)，差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平及CD4+/CD8+比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组治疗后上述指标无明显变化(P>0.05)，而对照组治疗后CD3+、CD4+、NK细胞水平及CD4+/CD8+较治疗前明显降低(P<0.05)，而CD8+细胞水平变化差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗期间白细胞计数降低、血小板计数降低、肝功能异常及恶心呕吐等不良反应发生情况均明显低于对照组(P<0.05) ......