2007年以来股价持续低迷的纳斯达克干细胞上市公司Osiris，近期终于迎来了一波大涨，近一个月其股价大涨约80%。与之形成鲜明对比的是，在A股市场医药板块指数上涨的背景下，A股唯一的干细胞上市公司中源协和的股价同期却处于下跌通道。

    一涨一跌的背后，折射出美国资本市场对Osiris干细胞药物获批上市后的巨大期望，以及中国资本市场对国内干细胞药物能否获批上市的不确定乃至怀疑。

    中国的干细胞药物何时能获批上市？中国式干细胞监管将路归何方？这是存于众多业内人士包括对干细胞有兴趣的投资界人士心里的一个大大的问号。

    新医学革命的核心？

    “以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。”科技部2012年4月发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划(公示稿)》对干细胞治疗的地位作了上述评估，这代表了中国政府对干细胞治疗的基本认识。

    干细胞研究因此被提升到战略高度，国家对干细胞临床医学抱以极大的期望。而在海外，许多国家也将干细胞提升到国家战略地位。

    在美国，2009年3月，美国总统奥巴马上任不久即解除了政府资助支持胚胎干细胞研究的禁令。不过，2010年8月美国某州立法院又对此叫停，但随后美国哥伦比亚特区巡回上诉法院在2010年9月28日作出裁决，允许政府继续支持胚胎干细胞研究。而在2009年美国各界还在对干细胞的伦理问题进行争论时，美国食品药品管理局(FDA)却抓紧批复各种干细胞治疗药物上市。这种看似矛盾的举措背后反映了美国政府对于干细胞的高度重视。

    此后，加拿大相关监管部门在2012年5月下旬批准美国Osiris研发的干细胞药物Prochymal上市 ......