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冒险还是福音?
http://www.100md.com 2012年8月1日 《健康管理》 2012年第8期
     美国食品及药物管理局(FDA)6月底批准了减肥药罗卡西林(lorcaserin)上市销售,这是该局13年来首次批准减肥药物上市(另一款新型减肥药Qnexa则还需提交更多的检测报告,等待FDA的批准)。FDA上一次批准减肥药物奥利司他(商品名:罗氏鲜)上市销售还是在1999年。

    通过美国禁毒署(DEA)的审查检测之后,罗卡西林就能够以Belvig为商品名在美国市场上公开销售。

    惊人数字

    在针对罗卡西林的第三阶段临床试验,也就是所谓的“行为矫正及罗卡西林对肥胖控制的第二项研究”(BLOSSOM)中发现,7.5%的肥胖症患者的体重下降了至少5%,而使用安慰剂的对照组中这一比重为20.3%。然而,服用罗卡西林的患者中有22.6%的人体重下降了至少10%,而在使用安慰剂的对照组中,这一比例是7.7%。服用罗卡西林的患者体重平均下降了5.8%,达到12.7磅,而在对照组,这一数字是2.2%,仅有4.7磅。在第二阶段试验,也就是“行为矫正及罗卡西林对超重及肥胖控制”(BLOOM)中发现,服用罗卡西林的患者中有47.2%的人体重下降了至少5%,而对照组中这一数字为25%。

    利好药企

    根据FDA的统计,每三个美国人中就有一个需要服用罗卡西林。FDA确认这个药物的目标患者群是那些体重指数(BMI)超过30的肥胖者,或是那些BMI指数是27,同时还患有高血压、高胆固醇和糖尿病的人。

    在美国,三分之一的人属于肥胖,另三分之一的人体重超标(同时很有可能会患有因超重带来的其他疾病),这样看来,有近三分之二的美国人需要这种减肥药。对罗卡西林的生产商ARNA来说,这是个极大的利好消息,ARNA是瑞士阿瑞娜制药公司(Arena Pharmaceuticals)的下属公司。FDA的这一举动,对于减肥药Qnexa的生产商维福斯(Vivus)公司来说也不啻为一剂强心针。

    健康风险

    鉴于罗卡西林的效应显著,它的上市对于肥胖症和体重超标的人来说足个福音。但同时,人们也有一些疑问,罗卡西林是否也会像另一款减肥新药Qnexa一样会诱发某些心脏疾病。Qnexa预计会在几个月内得到FDA的批准上市销售,此前Qnexa的上市申请被FDA驳回,并被要求进行更多的研究,原因就是担心该药会导致心脏瓣膜损伤,这是一种永久的和致命的副作用。

    FDA批准罗卡西林上市的消息一经传出,消费者权益保护组织“公共市民”就组织了一场抗议活动,其中就提到了心脏瓣膜损伤的问题。

    然而事实也并不是那么简单,肥胖症也是致命的,也会导致很多种疾病,从糖尿病到心脏病再到肺病,这些都是跟体重严重超标有关。但是我们应该坚信科学研究(包括美国国家体重控制登记处发布的令人信服的长期分析报告)所指出的那样,精心安排的低热量饮食和持之以恒的健身计划才是减肥和保持体重不反弹的最安全、最健康和最有效的方法。

    (编译/唐昕昕来源/福布斯中文网), 百拇医药(Melanie Haiken)