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他汀类药物的疗效是“美国医学破碎的承诺”
http://www.100md.com 2014年1月1日 健康管理 2014年第1期
     在一个理想的世界里,对一种药物临床功效或缺陷的争论,会随着这种药物在广泛使用中迅速成名而逐渐平息。但在一个依赖于商业动机刺激药物开发的医疗体系中,处方药与其它产品无异。

    他汀类药物无疑有助于已患有心脏病的患者,但希望使用他汀类药物预防心脏病首次发作的患者迅速增加。在后一种情况中,他汀类药物的有效性受到质疑

    作为全球处方量最大的药物,他汀类药物毫无争议地被视为“重磅炸弹”级药物,约有2400万美国人服用他汀类药物。常见的他汀药商品名主要包括普拉固、美降脂、立普妥、舒降之和可定,主要用于预防心脏病和卒中发作。

    鼎盛时期年销量262亿

    在盈利的全盛期,这些药物每年为制造商赚取262亿美元。近年来,廉价仿制药开始蚕食先期进入市场的品牌药物的销售额,但较低的价格仅对他汀类药物的使用推波助澜:根据追踪处方药使用趋势的IMS Health发布的信息,2009年,美国患者他汀类药物处方量多达2.014亿。这几乎是2001年他汀类药物处方数的两倍,当时他汀类药物刚进入美国市场4年。

    然而,最近几个月,他汀类药物标榜的疗效受到严厉的质疑。

    他汀类药物最初被FDA批准用于已患有心脏病、胆固醇水平高的患者用于预防心脏病复发和卒中发作。他汀类药物用于此目的——即所谓的“二级预防”,确实是一类强有力和有效的药物,通过降低低密度脂蛋白水平降低患者心脏病复发和卒中风险。

    然后,医生们开始相信他汀类药物也能降低低密度脂蛋白水平高、但仍然健康的患者的首次心脏病发作风险 ......

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