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编号:633526
初步构建冻结肩中医临床研究核心结局指标集的思考*
http://www.100md.com 2021年1月21日 中医学报 2021年第1期
肩关节,证候,1冻结肩临床研究存在问题,2冻结肩相关核心结局指标集的研究现状,3冻结肩相关核心结局指标集存在问题,4初步构建冻结肩临床研究核心结局指标集的思路,5结语
     白杨,陈波,秦懿囡,,杜元灏

    1.天津中医药大学第一附属医院,天津300073;2.天津中医药大学,天津300193;3.庆阳市中医医院,甘肃庆阳745000

    冻结肩是指以肩关节疼痛和肩关节活动受限为主要临床表现的疾病,是针灸科、疼痛科及骨伤科等常见疾病。Duplay[1]提出“肩关节周围炎”(periarthrite scapulahumerale)这个名称。其相关定义具有不确切性,这是由于该名称含有多个不同的肩关节复合体多关节、多部位的病证。Codman于1934年首先提出了frozen shoulder[2],即“冻结肩”这一概念,而“引起盂肱关节僵硬的粘连性关节囊炎”这一定义则是在此以后由美国的肩肘外科医师学会所确定[3]。这种疾病的高发人群主要集中在中老年人(40~60岁),在正常人群中的发病率是比较低的,有2%~5%,糖尿病患者中发病率高达20%[4]。虽然此病为自限性疾病,但一部分人肩关节疼痛和活动受限仍持续数年甚至伴随终身[5]。有研究对41例冻结肩患者进行5~10年的随访,发现仅有39%的患者痊愈,大多数患者长期存在疼痛和活动受限,严重影响人们的正常生活[6]。治疗冻结肩的主要目标是改善疼痛和肩关节活动度。

    目前,国外治疗冻结肩的方法主要为药物、局部类固醇注射、物理治疗、水针以及手术治疗[5]。我国是唯一的中西医并行的国家,一项全国性的调查显示,在诊疗过程中,有71.2%的患者接受的是中西医结合治疗[7]。另有资料显示,在我国的整个医疗系统中,中医占40%左右[8]。大量的临床研究与实践也表明,在冻结肩治疗方面,中西医综合疗法要比单纯的西医疗法和中医疗法更加有效[9-11]。因此,以中医为主的综合治疗是我国冻结肩患者最常选择的治疗方式。

    1 冻结肩临床研究存在问题

    近年来,有关冻结肩的临床研究呈逐年增多的趋势,笔者以“冻结肩”“肩周炎”“临床研究”为主题词检索中国知网近10年相关文献,最终检索出2 586篇文献,且近10年呈逐年上升的趋势。其中干预措施以中医疗法为主的1 547篇,占所有文献的59.8%,但文献研究的质量普遍偏低。同时,笔者检索了Cochrane数据库有关冻结肩的系统评价及临床试验,共检索到380篇,总结发现诸多问题。第一,国内中医临床研究的设计规范性有待提高 ......

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