张玉星，朱凯，俞仲贤，凌云，周春祥

    1.南京中医药大学，江苏南京210000；2.张家港市中医医院，江苏张家港215000；3.常熟市第一人民医院，江苏常熟215000

    近年来的统计表明，全球胃肠道肿瘤占肿瘤发病率的40%左右，是威胁人类健康的第二大肿瘤疾病[1]。常规治疗手段主要是手术切除配合放、化疗，对患者的身体素质有一定要求，且化疗存在细胞毒性，对机体不良反应多，会导致一系列免疫下降、消化道反应[2]。研究表明，肠道菌群与肿瘤的发生发展有着密切联系[3-4]，结直肠癌患者的肠道菌群与正常人群存在显著差异[5]，癌症患者的致病菌丰度显著增多[6-7]，且菌群会随着癌症的发展而变化[8-9]，将结直肠癌患者肠道菌群移植至无菌小鼠，可引起小鼠结肠炎甚至结肠癌的产生，说明菌群失调可诱发癌症[10]，在免疫疗法中肠道菌群也起到一定作用[11]。

    在中医理论中，化疗药物属“火毒”“药毒”范畴，伤津耗气。在临床上发现多数患者经过化疗之后会出现咽干口燥、神疲乏力、少气懒言、舌红少津等气阴两虚症状。化疗会导致菌群丰度及多样性降低，条件致病菌增多[12]，虽达到杀伤肿瘤细胞的目的，但同时可能是肿瘤复发或转移的原因之一。

    益气养阴方由苏叶、佛手、枳壳、茯苓、太子参、麦冬、薏苡仁、白术、石斛组成，可有效缓解气阴两虚症状，兼扶正固本。药理学上太子参[13-14]、茯苓[15-16]、石斛[17-18]、薏苡仁[19-20]、白术[21]等具有调节免疫功能的作用。有动物实验证明，此方能增强免疫抑制模型小鼠的体液免疫、细胞免疫、非特异性免疫功能，促进小鼠的胃肠蠕动[22-23]。本研究观察了益气养阴方对胃肠道肿瘤化疗后出现气阴两虚症状患者的具体生理生化指标及肠道菌群变化，推测可能的作用机制，为今后更广泛的临床应用提供证据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料选择2018年8月至2019年12月在江苏省张家港市中医医院肿瘤科及常熟市第一人民医院中医科就诊的患者100例，随机分为益气养阴方高剂量组、益气养阴方低剂量组和安慰剂组，每组分别为34例、32例和34例，各组基本信息见表1。为了比较患者与健康人群的菌群差异，另取30位健康志愿者(来自张家港市中医医院的体检科)的粪便作为正常肠道菌群指标，年龄(60.97±3.33)岁；男19人，女11人。本研究经过南京中医药大学附属医院医学伦理委员会同意，所有患者均对本试验知情并签署知情同意书。

    1.2 病例纳入与排除标准纳入标准:①胃肠道肿瘤患者经过手术治疗后；②经过两次化疗 ......