桂吟哲，王至婉，李婷婷，李素云

    河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州450000

    特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)是一种病因不明的慢性进展性纤维化肺疾病[1]，临床主要表现为进行性呼吸困难和刺激性干咳。IPF的发病率和病死率逐年上升，确诊后IPF患者5年生存率只有20%[2]，故被称为“类癌症疾病”。IPF属中医“肺痹、肺痿”范畴，根据目前的文献调研，对于IPF病机认识角度仍较为局限，停滞于发病某一特定的环节，缺乏动态宏观的视野，直接影响了对该病的治疗效果。本研究基于病机证素理论，以病机演变为切入点，采用流行病学调查的方法，收集IPF患者40例开展研究，探讨IPF病机证素的分布、组合、演变规律，以期为临床诊疗提供新思路。

    1 临床资料

    1.1 一般资料纳入2017年6月至2018年12月于河南中医药大学第一附属医院就诊的IPF患者40例，其中男22例，女18例，男女比例1.2∶1。年龄33～84(63.25±10.10)岁，病程1～96个月，

    1.2 病例纳入标准①符合2002年美国胸科学会和欧洲呼吸学会(ATS/ERS)联合共识，无外科肺活检资料IPF诊断标准；②年龄16～80岁；③签署知情同意书。

    1.3 病例排除标准①伴发其他影响生存质量的严重疾病(如急性心肌梗死、急性脑血管意外、肿瘤、艾滋病等)；②精神病患者，或其他不能配合研究人员进行中医信息采集者；③妊娠及哺乳期妇女。

    2 方法

    2.1 量表制定参照《中药新药临床研究指导原则》《中医内科学》及专家意见制定IPF病机证素临床辨识标准，根据IPF临床表现结合病机证素，收集四诊信息，制定《特发性肺纤维化病机演变规律临床调查表》。

    2.2 信息时点采集分别于急性发作期、慢性持续期、临床缓解期各采集1次。

    2.3 观察指标及评分标准3个不同时间点的病机要素构成比 ......