徐静，王宇立，张素芳，骆莹滨，方志红，李雁

    1.上海中医药大学附属上海市中医医院，上海200071；2.同济大学附属上海市肺科医院，上海200433

    据2018全球癌症统计报告，肺癌的发病率仍呈快速上升趋势，2018年全球肺癌发病人数超过200万，占全部新发肿瘤的11.6%，病死率高达18.4%，成为当前对人类健康影响最大的恶性肿瘤[1]。随着早期筛查的普及，肺癌根治术切除率明显提高。但对于Ⅰ期腺癌患者，术后仍有复发、转移的风险，甚至有再次出现原发病灶的可能。其原因有：其一，远处微小病灶的存在为复发转移创造机会，循环肿瘤细胞的检测证实了微小病灶的存在，影响术后患者预后[2]；其二，肺癌患者机体微环境失衡是转移复发的重要因素。肿瘤微环境包括肿瘤细胞、免疫细胞、炎性细胞等。早期肺癌患者虽然病灶已经切除，但术后免疫功能受到抑制，病理性炎症反应状态仍然存在，多种细胞因子能够在肿瘤微环境中调节间质细胞和肿瘤细胞的增殖和转移[3]。炎性细胞因子长时间的暴露也可能诱导血管生成、DNA损伤和其他有利于肿瘤发生和侵袭的条件，促进肿瘤的发生发展[4]。

    上海市中医医院肿瘤科主任李雁教授认为早期肺腺癌术后的复发转移与患者机体免疫环境的失衡有密切的联系，基于传统中医理论的观点将其病机特点概括为正虚邪伏。术后余邪深伏，暗耗正气，正气日损，邪气渐盛，故致复发转移的发生。李雁教授谨守病机，创立扶正祛邪方以益气养阴、化痰解毒散结，使阴平阳秘、邪祛正复。笔者前期的研究已证实，扶正祛邪方可显著降低非小细胞肺癌患者负性免疫调节细胞Treg、髓源性抑制细胞(myeloid-derived suppressor cells，MDSCs)的水平，恢复机体正常的抗肿瘤免疫环境[5]。本研究则着眼于机体免疫环境失衡与早期肺腺癌术后复发转移之间潜在的相关性，探索扶正祛邪方的术后防复作用，为早期肺腺癌术后的辅助治疗提供依据和借鉴。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料采用两中心、前瞻性队列研究，纳入2015年12月至2017年10月期间上海市中医医院肿瘤科及上海市肺科医院收治的Ⅰ期肺腺癌术后患者。其中，上海市中医医院入组病例为治疗组，上海市肺科医院入组病例为对照组。另募集上海市中医医院患者家属及职工家属健康志愿者共计50人，抽取外周血作为空白对照组。所有患者均签署知情同意书，研究方案经上海市中医医院伦理委员会审批。治疗组纳入病例137例，脱落28例，完成109例；对照组纳入137例，脱落19例，完成118例。两组患者基线均衡，差异无统计学意义(P>0.05) ......