郭俊，晏斌，高庆和，邓楹君，赵丰，刘胜京，郭军

    1.北京中医药大学，北京 100029； 2.中国中医科学院西苑医院，北京 100091

    慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是常见于中青年男性的泌尿系统疾病。CP表现出的症状包括下尿路症状、盆腔区域疼痛、性功能异常与精神心理症状等。CP病程长，具有反复难愈性，给患者的生活质量造成了严重的影响[1]。西医治疗CP的药物包括α受体阻滞剂、抗生素、非甾体抗炎药与植物制剂[2]。其中α受体阻滞剂可迅速改善患者下尿路症状，抗生素通过杀灭潜在病原体而改善临床症状[3]。但是西药治疗的长期疗效不佳，且容易反复。

    中医药治疗CP的方法多样，以汤药内服与中医外治为主。中医外治法治疗CP能提高有效率，相比于汤药内服，该方法简单便捷，起效迅速[4]。CP外治的方法包括针灸、中药灌肠、中药栓剂、中药坐浴等[5]。中药栓剂的应用广泛，前列安栓作为此类药物的代表，已广泛应用于临床，常与α受体阻滞剂或抗生素联用。既往有关前列安栓的Meta分析分别是将前列安栓与安慰剂对照，前列安栓联合α受体阻滞剂与单用前列安栓对照的临床试验进行系统评价，且纳入的文献数量少，均无法比较前列安栓联合西药与单用西药在有效性与安全性上的差异。由于临床试验的样本量较小，所得结论的可信度偏低，且尚未出现前列安栓联合西药治疗CP的Meta分析。本文采用Meta分析将前列安栓联合西药治疗CP的临床试验的统计量进行合并，定量估计前列安栓在临床应用中的有效性与安全性。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准(自拟)①文献纳入类型：前列安栓与西药联合用于CP治疗的所有随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，发表时间为建库起到2021年3月1日；语种选择包括中文与英文。②研究对象：依据症状、前列腺液常规检查、尿常规、尿流率、细菌学检查等已经明确诊断为CP的患者。③干预措施：对照组为一种西药，而试验组为对照组联用前列安栓。对照组应用的西药包括：α受体阻滞剂(如特拉唑嗪、盐酸坦洛新、盐酸坦索罗辛等)、抗生素(如左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星等)。④结局指标：有效率、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)、前列腺液中白细胞数、卵磷脂小体数量、最大尿流率、平均尿流率、药物不良反应。

    1.1.2 排除标准(自拟)①未用于评估药物疗效的对照试验的文献；②非CP病例的文献；③试验组为前列安栓联合其他中成药的文献；④对照组使用了其他干预方式(如中药、针灸、熏洗等)；⑤与本次Meta分析研究纳入标准存在差异的文献；⑥疗效评价与本次研究纳入标准不符的文献；⑦CP的诊断不清晰、数据存在明显问题的文献 ......