李丹博，崔青荣，周庆伟

    河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000

    原发性支气管肺癌(以下简称“肺癌”)是临床上常见的恶性肿瘤，在世界范围内已居恶性肿瘤类疾病的首位[1]，而非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)的发病率占肺癌总人数的80%～85%[2]。随着肿瘤生物学、基因组学和分子生物学的发展，靶向治疗的研究和临床应用已成为当前肺癌领域的热点[3]。NSCLC存在多种肿瘤的驱动基因[4]，其中，EGFR、EML4-ALK融合基因是目前最重要的两种驱动基因。肺癌的病机可概括为正虚邪实，正虚多为脾胃气血生化乏源，邪实多为痰浊内生、痰瘀互结。中西医结合治疗肺癌具有显著优势，不仅能够扶助正气，增强体质，预防肿瘤的转移复发，还可以适度抑制癌症病灶进展，减轻临床症状[5]。本研究通过标准化的统计分析方法，对EGFR、EML4-ALK基因突变的NSCLC患者进行证候研究，期待能为中医药结合靶向治疗提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 病例来源所有病例均为2018年3月至2019年1月在河南中医药大学第一附属医院、河南省肿瘤医院就诊，病理学诊断为NSCLC，分子学检测EGFR、EML4-ALK的其中一项突变，未行放化疗且尚未应用靶向药物治疗的患者。

    1.2 入组标准

    1.2.1 诊断标准①西医诊断标准：参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[6]和文献[7]，病理类型参照《2015年WHO肺癌组织病理学分类标准》，TNM分期标准[8]。②中医诊断标准：参考《中医病证诊断疗效标准》[9]。

    1.2.2 病例纳入和排除标准(自拟)

    1.2.2.1 纳入标准①NSCLC患者，病理或细胞学诊断明确，病理类型和临床分期明确，相关基因(EGFR、EML4-ALK)其中一项突变，未行放化疗，且尚未应用靶向药物治疗者；②18岁≤年龄≤75岁，性别不限；③临床资料完整，且有临床不适症状；④能够进行言语交流。

    1.2.2.2 排除标准①合并其他肿瘤；②正在参加其他药物临床试验；③合并有严重的呼吸衰竭，心、肝、肾、脑血管疾病，内分泌和代谢系统疾病者。

    1.3 研究方法

    1.3.1 制定中医证候信息表通过专家咨询，临床观察，检索文献，从重要性和确定性角度筛选指标 ......