董新刚，芦锰，赵云，李伟峰，3

    1.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000；2.河南中医药大学，河南 郑州 450046；3.河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450008

    作为痴呆的第二大类型疾病，血管性痴呆极有可能伴随人口老龄化进程不断加剧和脑血管病发病率持续攀升，逐步取代阿尔茨海默病成为老年性痴呆的最大发病因素和严重威胁中老年人身心健康的重大疾病之一[1]。目前，西医治疗血管性痴呆以干预危险因素，改善脑组织代谢循环和影响胆碱能系统的药物为主，但价格昂贵、针对性不强、不良反应多、服用周期长、治疗效果欠佳等问题却普遍存在。中医药在延缓痴呆发展进程，提高生存质量方面独具特色和优势。第五批全国名老中医药专家学术经验继承工作指导老师黎少尊针对本病提出了“三元络脑”学说[2]，认为本病发生发展与肾虚、痰浊、瘀血密切相关[3]。

    本研究以文献研究为基础，运用Cochrance系统评价方法，对益肾祛痰活血法治疗血管性痴呆开展系统评价，为中医药防治血管性痴呆提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准临床试验设计：临床随机对照试验或虽未说明具体方法但有随机字样的临床试验。诊断标准：中医参照《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》[4]、《中药西药临床研究指导原则》中呆病的诊断标准；西医参照中华医学会神经分会制定的《血管性痴呆诊断标准》等，符合以上中西医标准之一者。干预措施：对照组为西药常规治疗、空白对照组或相类似者。试验组给予益肾祛痰活血类方药或联合西药治疗，剂型不限；益肾祛痰活血法界限：文献中明确提出以益肾祛痰活血为主要治疗方法，处方按照益肾祛痰活血法组成。结局指标：临床疗效判定、简易精神状态评价量表(simplified mental state assessment scale，MMSE)、日常生活能力量表(activities of daily living，ADL)、长谷川痴呆量表(Hasegawa dementia scale，HDS)、Blessed行为量表(Blessed behavior scale，BBS)及安全性指标。研究对象不受种族、国籍、性别、年龄限制。

    1.2 排除标准研究对象不明确、其他痴呆类型及认知功能障碍者；动物实验、系统评价等非临床试验和临床设计非随机对照者；临床试验设计存在明显缺陷/错误及无法提取数据者；重复发表及一稿多投者。

    1.3 检索策略通过计算机检索数据库，中文医学数据库：中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和维普中文科技期刊全文数据库；外文医学数据库：Embase、Cochrance Library及PubMed ......