李莹莹，杨春静，雷敬卫，贾豪，张维方，龚海燕，纪亮

    1.河南中医药大学，河南 郑州 450046； 2.河南省中药质量控制与评价工程技术研究中心，河南 郑州 450046； 3.河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450000

    膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是临床常见的慢性退行性骨关节疾病，多发于中老年人群[1-2]。中医认为该病属“骨痹”范畴，《素问·痹论》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹”，即风寒湿入侵膝关节，导致气血不通，经络痹阻，久之引发疼痛、关节僵硬、肿胀积液[3]，临床治疗常以活血化瘀、通络止痛为主[4-6]。中药塌渍疗法最早见于《五十二病方》，通过中药煎汤外敷治疗疾病。《黄帝内经》有云“其有邪者，渍形以为汗”，元代《外科精义》载“溻渍法，疮疡在四肢者，溻渍之。疏导腠理，通调血脉，使无凝滞也”。传统中药塌渍方法是用6～8层纱布浸透药液做为药垫直接湿敷于患处结合特定电磁波治疗器照射患处的一种外治法[7-8]。中药外用塌渍液有其独特优势，临床研究表明，采用中药塌渍液治疗老年KOA的总有效率显著高于对照组[9]；实验研究表明，活血痛痹汤塌渍液可通过下调下游基因MMP3、MMP13、BMP2等的表达治疗兔KOA[10]。目前，中药塌渍液治疗KOA已广泛用于临床。炎痛止(yantongzhi，YTZ)塌渍液是河南中医药大学第三附属医院自拟处方，由红花、川芎、三七、血竭、透骨草、伸筋草、杜仲、制乳香、制没药、蜈蚣、狗脊、地龙、冰片、自然铜14味药物组成，用于住院期KOA患者的治疗。处方采用冷浸法，将上述中药材混匀，置容器内辅以70%乙醇密闭，浸渍15～30 d 滤过，塌渍患处[11]。

    中医药现代化趋势要求确定中医药自我主体的前提下，以科学技术为依托，吸收利用现代科学技术成果，建立严谨的方法学体系，形成科学模式，从而建立中医药学自身标准系统[12-13]。高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)是一种综合的、可量化的分析评价方法[14]，化学计量学方法可对大量数据进行模式识别并分析量化[15]，两者相结合是目前相对完整评价药材质量整体性的方法，也是现代科学技术手段同传统中医疗法相结合的有效研究方法。目前，有学者利用高效液相联用质谱技术建立三七药酒、冯了性风湿跌打药酒的指纹图谱[16-17]。现今对于塌渍液成分研究较少，临床应用中对其具体浸渍时间仅有经验值，而不同浸渍时间下塌渍液内在成分是否一致，何为发挥药效的主要成分仍不清楚 ......