赵雷，赵玉瑶，赵法新

    河南省中医药研究院附属医院，河南 郑州 450004

    克罗恩病又称为节段性肠炎或肉芽肿性肠炎，可发生于口腔至肛门之间的任何部分，最常见于小肠的末端回肠，是一种常见的慢性非特异性炎性疾病[1-2]。克罗恩病的发生原因及病理生理机制目前尚不清楚，其发生可能与遗传、凝血功能异常、环境等因素有一定关系[3]。克罗恩病具有迁延难愈、反复发作的临床特点，主要临床表现为发热、腹痛、腹泻、低蛋白血症、负氮平衡、贫血、体质量下降等[4-5]。英夫利昔单抗(infliximab，IFX)是一种肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)人鼠嵌合单克隆抗体，是我国最早用于治疗克罗恩病的药物，可通过抑制TNF-α发挥炎性抑制作用，促进病情的恢复[6-7]。但是仍有些患者采用英夫利昔单抗治疗克罗恩病疗效欠佳，且长期使用该类药物会对患者的肝脏与胃肠道产生损伤[8]。本研究旨在探讨扶正活血汤联合英夫利昔单抗治疗克罗恩病的疗效，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料通过非盲法随机对照研究，选择2019年1月至2020年12月于河南省中医药研究院附属医院消化内科进行治疗的成年中重度克罗恩病患者96例，随机分为治疗组与对照组，每组各48例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。本研究经我院伦理委员会批准[伦理批号：2018年伦审批(科研)第10号]，各组患者均为自愿参加。

    表1 两组患者一般资料比较 例)

    1.2 样本量估算据样本量估算公式[9]：

    N=[π1(1-π1)+π2(1-π2)][(μα+μβ)/(π1-π2)]2

    其中N为治疗组和对照组所需样本量 ......