任冬冬，李华，张娟娟，李琰，岳大成，郭燕可，赵哲，胡仕祥

    河南中医药大学第二附属医院/河南省中医院，河南 郑州 450002

    咳嗽变异性哮喘是哮喘的一种常见类型，其病理生理改变与哮喘病相同，即持续气道炎症反应与高反应性。据统计，我国约有3 000万支气管哮喘患者，但控制率仅为29.7%，支气管哮喘开始发病时，有5%～6%的患者以持续性咳嗽为主要症状，多在夜间或凌晨出现刺激性咳嗽，在中年女性和儿童中多见[1]。咳嗽变异性哮喘若得不到及时有效的治疗和控制，很可能会发展为典型哮喘，因此，探讨高效的治疗方案意义重大。西药治疗咳嗽变异性哮喘后，多数情况下症状会得到暂时好转，但却无法彻底治愈，同时治疗后会伴有各种不良反应，而且停药后易复发，对患者远期疗效会产生直接影响。中医认为，此病症的主症为咳嗽，并可伴有气喘、胸闷等症状，可将其归属“咳嗽”范畴。有学者通过临床实践发现，此病症与少阳机枢不利关系密切，并为此提出用“和解少阳”法治疗此病症的思路[2]。近年来，中医药在咳嗽变异性哮喘治疗中显示出独特的优势，不仅疗效稳定且持久，而且不良反应少，取得令人满意的临床疗效。另外，舒利迭是咳嗽变异性哮喘患者的常用药，能够减轻炎症反应，降低气道高反应性[3]。为此，本研究尝试将和解少阳、止咳利咽中药与舒利迭联合并应用于咳嗽变异性哮喘患者的治疗，并通过分组对照试验探讨其应用效果和作用，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准西医诊断标准参照《现代呼吸病学》[4]，中医需符合《中医病证诊断疗效标准》[5]中 “咽源性咳嗽”“痉咳”的诊断标准。

    1.2 病例纳入与排除标准(自拟)

    1.2.1 纳入标准①同时符合上述中西医诊断标准；②年龄≥20岁且≤60岁；③近1个月未接受白三烯受体拮抗剂、激素及抗组胺药物治疗；④签署同意书。

    1.2.2 排除标准①肺部其他系统疾病，如肺结核、慢性支气管炎等呼吸系统疾病，导致的咳嗽患者；②对舒利迭或所用中药已知成分过敏者；③存在精神障碍或认知障碍者；④妊娠或者哺乳期患者；⑤严重肝肾功能不全、恶性肿瘤及恶性感染期患者。

    1.3 病例脱落标准(自拟)①入选后放弃治疗者；②治疗后有不可测事件，对试验有影响者；③治疗后有严重药物反应者。

    1.4 样本量估算将临床疗效作为主要结局指标，估计界值为85%，采用非劣效性检验方法估算样本量，设α=0.05，β=0.1，估算可得每组所需样本量为45例，两组共需样本量为90例，按照10%的脱落率估计样本量为100例。考虑到该病一般无需住院 ......